Ziprasidone

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 9

Indice

Ziprasidone

Relazione di valutazione farmaceutica

Ziprasidone: Tricotillomania (trichotillomania)

Sintesi

Ziprasidone è un antipsicotico atipico con antagonismo sui recettori serotoninergici 5-HT2A e dopaminergici D2. Il modello TxGNN prevede un possibile beneficio nella tricotillomania (trichotillomania), con un punteggio molto alto. Per questa indicazione, però, non risultano studi clinici né pubblicazioni nei dati compilati per questo report: il supporto è esclusivamente computazionale.

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Tricotillomania (trichotillomania)
Punteggio di predizione TxGNN	0.9983
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 3 su 3)
Numero di autorizzazioni	3 (valide: 3)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa predizione potrebbe essere ragionevole?

Dai dati compilati non è disponibile una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. Tuttavia, ziprasidone è noto per l'antagonismo 5-HT2A/D2, e la modulazione dopaminergica e serotoninergica è plausibile nei disturbi del controllo degli impulsi e nei comportamenti ripetitivi, categoria a cui appartiene la tricotillomania.

Si tratta di un'ipotesi meccanicistica, non dimostrata: i dati non contengono alcuno studio clinico o articolo che colleghi ziprasidone alla tricotillomania. La predizione va quindi considerata una generazione di ipotesi, da verificare.

Evidenze da studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati.

Evidenze dalla letteratura

Attualmente non risulta letteratura correlata disponibile per la tricotillomania.

Informazioni sul mercato italiano

Numero di autorizzazione	Nome prodotto	Forma farmaceutica	Indicazione approvata
041339060	ZIPRASIDONE 56 cps 20 mg (SANDOZ SpA)	Capsule	Non disponibile (autorizzazione valida)
041339161	ZIPRASIDONE 56 cps 40 mg (SANDOZ SpA)	Capsule	Non disponibile (autorizzazione valida)
041339262	ZIPRASIDONE 56 cps 60 mg (SANDOZ SpA)	Capsule	Non disponibile (autorizzazione valida)

Tutte e 3 le autorizzazioni risultano valide.

Considerazioni sulla sicurezza

Per le informazioni di sicurezza si rimanda al foglio illustrativo.

Interazioni farmacologiche: nei dati compilati sono state rilevate 100 possibili interazioni. Tra quelle di livello maggiore figurano:

Idrocortisone
Amfotericina B (e sua formulazione lipidica)
Bupropione
Morfina

Sono presenti inoltre numerose interazioni di livello moderato (ad esempio metformina, pioglitazone, acarbosio, famotidina, epinefrina, atropina).

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: Il punteggio TxGNN è molto alto (0,9983), ma non esistono studi clinici né pubblicazioni sulla tricotillomania con ziprasidone: l'evidenza è di livello L5, solo predittiva. Il razionale farmacologico (modulazione dopamina/serotonina) è plausibile ma non supportato da dati clinici.

Per procedere sarebbe necessario:

Una revisione sistematica della letteratura sull'uso di antipsicotici atipici nella tricotillomania
Dati sul meccanismo d'azione dettagliati
Le avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
Eventuali studi pilota o registrazione di trial clinici mirati, con monitoraggio dell'intervallo QTc come misura di cautela

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.