Vortioxetine
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 2 |
Indice
- Vortioxetine
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Vortioxetine: Disturbo nevrotico (neurotic disorder)
- Sintesi
- Quadro generale
- Perché questa predizione può essere ragionevole?
- Evidenze dagli studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Vortioxetine: Disturbo nevrotico (neurotic disorder)
Sintesi
La vortioxetina è un antidepressivo ad azione serotoninergica multimodale. Il modello TxGNN la indica come possibile candidata per il disturbo nevrotico (neurotic disorder). A sostegno di questa direzione non esiste alcuna sperimentazione clinica registrata e vi è una sola pubblicazione, di carattere generale, sul trattamento della depressione nevrotica, non specifica per la vortioxetina. Il livello di evidenza è L5 (solo predizione del modello).
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Disturbo nevrotico (neurotic disorder) |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0.9924 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 3 su 3) |
| Numero di autorizzazioni | 3 (valide: 3) |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché questa predizione può essere ragionevole?
I dati compilati per questo report non contengono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. Sulla base delle conoscenze farmacologiche generali, la vortioxetina inibisce il trasportatore della serotonina (SERT) e agisce su diversi recettori serotoninergici: i dati compilati riportano interazioni con 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT1D, 5-HT3, 5-HT5A, 5-HT6 e 5-HT7. Questo profilo è plausibile per sintomi ansiosi e depressivi.
"Disturbo nevrotico" è un termine obsoleto e molto generico, che comprende quadri ansiosi e depressivi. Proprio per questa scarsa specificità, il termine non permette di definire un'indicazione distinta e ben delimitata. Il punteggio elevato del modello resta una semplice predizione, non una prova di efficacia.
Evidenze dagli studi clinici
Attualmente non risultano sperimentazioni cliniche registrate correlate.
Evidenze dalla letteratura
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 31006795 | 2019 | Revisione / caso clinico | Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova | Presentazione di un caso di depressione nevrotica e dei vantaggi di un approccio integrato (antidepressivi più terapia cognitivo-comportamentale). Non è specifico per la vortioxetina. |
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 043187020 | BRINTELLIX 28 cpr rivestite 5 mg (H. Lundbeck A/S) | Compresse rivestite | Non disponibile (autorizzazione valida) |
| 043187107 | BRINTELLIX 28 cpr rivestite 10 mg (H. Lundbeck A/S) | Compresse rivestite | Non disponibile (autorizzazione valida) |
| 043187362 | BRINTELLIX gocce orali 15 ml 20 mg/ml (H. Lundbeck A/S) | Gocce orali | Non disponibile (autorizzazione valida) |
Titolare: H. Lundbeck A/S. Tutte e 3 le autorizzazioni risultano valide.
Considerazioni sulla sicurezza
Interazioni farmacologiche: i dati compilati riportano 8 voci di tipo farmacologico, relative ai bersagli molecolari della vortioxetina (recettori 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT1D, 5-HT5A, 5-HT6, 5-HT7, 5-HT3AB e trasportatore SERT). Si tratta di bersagli di legame e non di interazioni con altri farmaci; non sono disponibili interazioni farmaco-farmaco classificate per livello di gravità.
Per avvertenze, controindicazioni e precauzioni d'uso, consultare il foglio illustrativo.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione: Nessuno studio verifica la vortioxetina nel disturbo nevrotico: non vi sono sperimentazioni cliniche e l'unica pubblicazione è una revisione generale non specifica per il farmaco. Il termine è inoltre troppo generico per definire un'indicazione distinta. L'evidenza resta di livello L5.
Per procedere sarebbe necessario:
- Definire una condizione clinica più precisa (ad esempio uno specifico disturbo d'ansia o dell'umore) in sostituzione del termine obsoleto "disturbo nevrotico"
- Reperire studi clinici o pubblicazioni che valutino direttamente la vortioxetina nella condizione definita
- Acquisire i dati sul meccanismo d'azione
- Acquisire le avvertenze e le controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA per la valutazione di sicurezza
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.