Vilanterol
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 6 |
Indice
- Vilanterol
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Vilanterol: Polmone iperlucente (hyperlucent lung)
- Sintesi
- Quadro generale
- Perché questa predizione potrebbe essere ragionevole?
- Evidenza dagli studi clinici
- Evidenza dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Vilanterol: Polmone iperlucente (hyperlucent lung)
Sintesi
Vilanterolo è un β2-agonista inalatorio a lunga durata d'azione, utilizzato in associazione con altri principi attivi in prodotti per via inalatoria. Il modello TxGNN predice una possibile utilità per il polmone iperlucente (hyperlucent lung), con un punteggio di 0,9972. Per questa indicazione i dati compilati non contengono né studi clinici né pubblicazioni: il livello di evidenza è L5 (solo predizione del modello).
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Polmone iperlucente (hyperlucent lung) |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0.9972 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 8 su 8) |
| Numero di autorizzazioni | 8 (valide: 8) |
| Decisione raccomandata | Hold |
Perché questa predizione potrebbe essere ragionevole?
I dati dettagliati sul meccanismo d'azione non sono al momento disponibili. In base alle informazioni note, vilanterolo appartiene alla classe dei β2-agonisti a lunga durata d'azione, che producono broncodilatazione rilassando la muscolatura liscia delle vie aeree.
Il polmone iperlucente è un reperto radiologico con cause eterogenee (ad esempio sindrome di Swyer-James, enfisema). Un eventuale beneficio dipenderebbe dalla presenza di una componente ostruttiva sottostante. Si tratta quindi di un legame puramente ipotetico, senza evidenza diretta.
Evidenza dagli studi clinici
Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati a questa indicazione.
Evidenza dalla letteratura
Attualmente non è disponibile letteratura correlata a questa indicazione.
Informazioni sul mercato italiano
Tutte e 8 le autorizzazioni registrate risultano valide.
| Numero di autorizzazione | Nome prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 043438023 | ANORO ELLIPTA (polvere inalatoria, 30 dosi, 55 mcg + 22 mcg) | Polvere per inalazione | Non disponibile |
| 043446057 | REVINTY ELLIPTA (184 mcg + 22 mcg) | Polvere per inalazione | Non disponibile |
| 043444025 | LAVENTAIR ELLIPTA (55 mcg + 22 mcg) | Polvere per inalazione | Non disponibile |
| 043446020 | REVINTY ELLIPTA (92 mcg + 22 mcg) | Polvere per inalazione | Non disponibile |
| 043154020 | RELVAR ELLIPTA (92 mcg + 22 mcg) | Polvere per inalazione | Non disponibile |
Considerazioni sulla sicurezza
Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 388 interazioni. Tra quelle elencate:
- Di livello moderato: antidiabetici (acarbosio, albiglutide, alogliptin, canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, dulaglutide, clorpropamide), claritromicina, cisapride, dolasetron, dietilpropione, efedrina ed epinefrina.
- Di livello minore: corticosteroidi (beclometasone dipropionato, betametasone, budesonide, desametasone).
Per le avvertenze e le controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione: La predizione si basa solo sul modello (L5): non esiste alcuno studio su vilanterolo nel polmone iperlucente e il meccanismo plausibile dipende da un'eventuale componente ostruttiva sottostante.
Per procedere sono necessari:
- Dati sul meccanismo d'azione di vilanterolo
- Evidenza clinica o preclinica diretta nel polmone iperlucente, con definizione dell'eziologia (ad esempio sindrome di Swyer-James o enfisema)
- Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA, per la valutazione di sicurezza
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.