Verapamil

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 6

Indice

Verapamil

Relazione di valutazione farmaceutica

Verapamil: Obsolete bundle branch block

Sintesi

Il verapamil è un calcio-antagonista di tipo non diidropiridinico, usato originariamente per ipertensione, fibrillazione atriale, sindrome coronarica acuta, angina di Prinzmetal e tachicardia ventricolare. Il modello TxGNN predice che possa essere efficace per l'"obsolete bundle branch block" (blocco di branca, termine classificato come obsoleto) con un punteggio molto alto, ma senza alcuno studio clinico né pubblicazione a supporto: la previsione è basata esclusivamente sul modello.

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione predetta	Obsolete bundle branch block
Punteggio di predizione TxGNN	0.9962
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 12 su 12)
Numero di autorizzazioni	12 (valide: 12)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa previsione è (poco) ragionevole?

Il verapamil blocca i canali del calcio di tipo L e rallenta la conduzione del nodo atrioventricolare. I dati compilati per questo report non contengono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione; quanto segue si basa sulla conoscenza farmacologica generale.

Il blocco di branca è un difetto di conduzione del sistema His-Purkinje. Rallentare la conduzione non dovrebbe aiutare e potrebbe peggiorare una malattia della conduzione. Inoltre il termine di malattia è contrassegnato come obsoleto: il punteggio elevato proviene dal modello TxGNN (deep learning) e può riflettere similarità apprese dal modello tra malattie correlate, non evidenza biologica.

Altre indicazioni predette (per contesto)

Indicazione predetta	Punteggio	Livello	Valutazione sintetica
Ipertensione renovascolare maligna	0,9927	L4	Link indiretto plausibile (vasodilatazione), ma la patologia dipende dall'asse renina-angiotensina-aldosterone; le due pubblicazioni trovate sono solo tangenziali
Nefropatia ipertensiva maligna	0,9927	L5	Solo similarità apprese dal modello TxGNN (deep learning) tra malattie correlate; effetto nefroprotettivo non dimostrato
Ipertensione polmonare a meccanismo multifattoriale incerto	0,9926	L5	Utile solo nel piccolo sottogruppo vasoreattivo; preferiti altri calcio-antagonisti; l'inotropismo negativo preoccupa in caso di disfunzione ventricolare destra
Ipertensione polmonare da malattia polmonare/ipossia	0,9926	L4	Supporto solo preclinico e indiretto; rischio di peggiorare lo scambio gassioso
Sindrome di Braddock	0,9915	L5	Nessun legame meccanicistico dimostrato
Paralisi periodica con sindrome compartimentale transitoria	0,9908	L5	Link teorico (canalopatia), nessuna evidenza; possibile effetto dannoso

Evidenze da studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati al blocco di branca.

Evidenze dalla letteratura

Attualmente non è disponibile alcuna letteratura correlata al blocco di branca.

Informazioni sul mercato italiano

Il testo dell'indicazione approvata e la forma farmaceutica non sono riportati nei dati. Si elencano le prime 5:

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Tutte le 12 autorizzazioni risultano cancellate; non vi sono autorizzazioni valide. Il testo dell'indicazione approvata e la forma farmaceutica non sono riportati nei dati.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 12 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 12 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Numero di autorizzazione	Prodotto	Titolare	Stato
034255048	Verapamil 240 mg, 30 capsule a rilascio prolungato	DOC Generici Srl	Valida
032100036	Verapamil 240 mg, 30 compresse a rilascio modificato	EG SpA	Valida
020609071	Isoptin, 5 fiale EV 5 mg/2 ml	Viatris Italia Srl	Valida
032100024	Verapamil 120 mg, 30 compresse a rilascio modificato	EG SpA	Valida
020609044	Isoptin 120 mg, 30 compresse a rilascio prolungato	Viatris Italia Srl	Valida

Considerazioni sulla sicurezza

I dati di sicurezza tratti dal foglio illustrativo AIFA non sono disponibili. Di seguito le informazioni disponibili da altre fonti.

Condizioni associate a controindicazione (dal grafo di conoscenza, non dal foglio illustrativo): blocco atrioventricolare, scompenso cardiaco, ipotensione, stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica, tachicardia ventricolare, miastenia gravis, malattie renali ed epatiche, neutropenia/agranulocitosi, angioedema, malattie del tessuto connettivo, delle ossa e della cartilagine, ostruzione dell'arteria renale. Nel caso del blocco di branca, il rischio di peggiorare la conduzione è particolarmente rilevante.
Interazioni farmacologiche (100 interazioni totali; esempi):
- Maggiore: loperamide.
- Moderata: cimetidina, claritromicina, metformina, bupropione, aprepitant, acido acetilsalicilico, canagliflozin, corticosteroidi (idrocortisone, desametasone, betametasone, triamcinolone, budesonide) e sali di calcio.
- Minore: morfina.

Per le informazioni complete fare riferimento al foglio illustrativo.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La previsione per il blocco di branca non ha alcun supporto clinico o bibliografico (L5), il meccanismo del verapamil è potenzialmente sfavorevole per i difetti di conduzione e il termine di malattia è obsoleto.

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «La previsione per il blocco di branca non ha alcun supporto clinico o bibliografico (L5), il meccanismo del verapamil è potenzialmente sfavorevole per i difetti di conduzione e il termine di malattia è obsoleto. Inoltre, in Italia non esistono autorizzazioni valide.» Rimosso: il numero o lo stato delle autorizzazioni indicato non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 12 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 12 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Per procedere sarebbe necessario:

Verificare se il termine obsoleto corrisponda a una malattia attuale e rivalutare la previsione su di essa
Acquisire i dati di meccanismo d'azione e il foglio illustrativo AIFA (avvertenze e controindicazioni)
Valutare in alternativa le indicazioni con link più plausibile (ipertensione renovascolare maligna, ipertensione polmonare vasoreattiva) tramite ricerca bibliografica mirata
Chiarire lo stato regolatorio attuale del verapamil in Italia

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Chiarire lo stato regolatorio attuale del verapamil in Italia (autorizzazioni tutte cancellate)» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 12 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 12 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Registro delle verifiche

Di seguito il registro delle verifiche di questa pagina: affermazioni controllate sui dati ufficiali delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate). Le correzioni riguardano solo dati di base; le previsioni del modello, i livelli di evidenza e le conclusioni non sono stati riscritti.

Data di verifica	Voce	Intervento	Fonte
2026-11-06	Rimosso: «Tutte le 12 autorizzazioni risultano cancellate; non vi sono autorizzazioni valide»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)
2026-11-06	Rimosso: «Inoltre, in Italia non esistono autorizzazioni valide»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)
2026-11-06	Rimosso: «(autorizzazioni tutte cancellate)»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.