Trazodone

Livello di evidenza: L3

Indicazioni previste: 9

Indice

Trazodone

Relazione di valutazione farmaceutica

Trazodone: dalla depressione al disturbo ossessivo-compulsivo

Riepilogo in una frase

Il trazodone è un antidepressivo originariamente impiegato nella depressione (unipolare, endogena, disturbo depressivo maggiore) e nei disturbi d'ansia. Il modello TxGNN prevede che possa essere efficace nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Al momento non risultano sperimentazioni cliniche registrate, ma sono disponibili 20 pubblicazioni, in larga parte datate e di piccole dimensioni: casi clinici, serie di casi e un unico studio in doppio cieco controllato con placebo (PMID 1629380) di cui non è possibile verificare esito e numerosità.

Panoramica rapida

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Depressione unipolare, depressione endogena, disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia (testo dell'indicazione AIFA non disponibile)
Nuova indicazione prevista	Disturbo ossessivo-compulsivo
Punteggio di predizione TxGNN	0,9995
Livello di evidenza	L3
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 8 su 8)
Numero di autorizzazioni	8 (valide: 8)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa predizione è ragionevole?

Al momento non sono disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione nei dati compilati per questo report. Dalla letteratura identificata, il trazodone antagonizza i recettori 5-HT2A/2C e inibisce debolmente la ricaptazione della serotonina; il suo metabolita attivo, la mCPP, è un agente serotoninergico.

La modulazione serotoninergica è la base farmacologica consolidata del trattamento del DOC, dominato da SSRI e clomipramina. Il legame meccanicistico è quindi plausibile, e la depressione e il DOC spesso coesistono. Il trazodone è stato provato come terapia di potenziamento nel DOC resistente alla clomipramina.

I risultati clinici sono però contrastanti: alcuni pazienti hanno risposto in modo favorevole, mentre un pilota con triptofano ha mostrato benefici marginali. Il trazodone non è un agente di prima linea nel DOC.

Evidenze da sperimentazioni cliniche

Attualmente non risultano sperimentazioni cliniche correlate registrate.

Evidenze dalla letteratura

PMID	Anno	Tipo	Rivista	Risultati principali
1629380	1992	RCT (doppio cieco, placebo)	J Clin Psychopharmacol	Studio controllato del trazodone nel DOC; piccolo e datato, esito non verificabile dai dati disponibili
2119885	1990	Serie di casi	Clin Neuropharmacol	9 pazienti con DOC resistente alla clomipramina: miglioramento lieve ma significativo; 3 responder netti, con ritorno dei sintomi alla sospensione
3501130	1987	Studio clinico piccolo	Psychopathology	La risposta al trazodone nel DOC è correlata a variazioni del metabolismo del glucosio nei nuclei caudati (PET)
8434675	1993	Serie di casi	Am J Psychiatry	Trattamento di DOC e tricotillomania con trazodone
3571943	1986	Studio pilota in aperto	Int Clin Psychopharmacol	Trazodone + triptofano in 11 pazienti: risultati non incoraggianti, beneficio marginale e scarsa tollerabilità
4009160	1985	Casi clinici	J Nerv Ment Dis	Due pazienti con DOC grave e depressione, refrattari ad altri antidepressivi, con miglioramento rapido
6703152	1984	Caso clinico	Am J Psychiatry	Segnalazione di DOC trattato con trazodone
26088119	2015	Revisione	Curr Pharm Des	Uso off-label del trazodone, incluso il DOC: evidenze, benefici e rischi
27744763	2017	Revisione	Postgrad Med	Uso del trazodone in condizioni psichiatriche e mediche
29343875	2017	Caso clinico	Riv Psichiatr	Trazodone a rilascio prolungato nella comorbilità disturbo bipolare II-DOC

Informazioni sul mercato italiano

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Indicazione approvata
022323113	TRITTICO 14 cpr rivestite div Contramid 150 mg rilascio prolungato	Compresse a rilascio prolungato	Non disponibile
022323048	TRITTICO 30 cpr rivestite div 100 mg	Compresse rivestite	Non disponibile
022323190	TRITTICO 30 cpr rivestite div Contramid 300 mg rilascio prolungato	Compresse a rilascio prolungato	Non disponibile
022323036	TRITTICO 30 cpr rivestite div 50 mg	Compresse rivestite	Non disponibile
022323075	TRITTICO 20 cpr div 150 mg rilascio prolungato	Compresse a rilascio prolungato	Non disponibile

Considerazioni sulla sicurezza

Controindicazioni (non tratte dal testo del foglietto illustrativo): sindrome del QT lungo (anche familiare), torsione di punta, malattie cardiache e cardiovascolari, ipotensione ortostatica, sindrome da tachicardia posturale ortostatica, atrofia multisistemica, carenza di potassio, iperplasia prostatica benigna, disturbi della coagulazione, priapismo, sindrome da inappropriata secrezione di ADH e sindrome nefrogenica da inappropriata antidiuresi.
Interazioni farmacologiche: sono state identificate 100 interazioni; tra quelle di livello maggiore figurano bupropione, lorcaserina, dolasetron, palonosetron, cisapride, destrofenfluramina e fenfluramina. Tra quelle di livello moderato: famotidina, loperamide, aprepitant, morfina, claritromicina ed eliglustat. Molte interazioni riguardano farmaci che prolungano il QT o aumentano il rischio serotoninergico.

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Tutte le 8 autorizzazioni (titolare: Angelini SpA) risultano cancellate; ne sono mostrate 5.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 8 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 8 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Per le avvertenze e le controindicazioni ufficiali si rimanda al foglietto illustrativo.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: Il legame serotoninergico con il DOC è plausibile e la letteratura è relativamente ampia, ma si tratta in prevalenza di studi degli anni '80-'90, piccoli, con risultati contrastanti; non esistono sperimentazioni registrate né dati moderni. Le informazioni di sicurezza ufficiali sono mancanti. Il DOC è già ben coperto da SSRI e clomipramina.

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Inoltre il prodotto non è più commercializzato in Italia (tutte le autorizzazioni sono cancellate) e le informazioni di sicurezza ufficiali sono mancanti.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 8 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 8 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Per procedere sono necessari:

Acquisire le avvertenze e le controindicazioni dal foglietto illustrativo AIFA (lacuna bloccante per lo screening di sicurezza)
Reperire i dati sul meccanismo d'azione da DrugBank
Verificare design, numerosità ed esito dello studio controllato con placebo (PMID 1629380)
Valutare la fattibilità di una sperimentazione moderna, ad esempio come potenziamento nel DOC resistente agli SSRI
Definire un piano di monitoraggio cardiaco (QT) e delle interazioni serotoninergiche

Registro delle verifiche

Di seguito il registro delle verifiche di questa pagina: affermazioni controllate sui dati ufficiali delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate). Le correzioni riguardano solo dati di base; le previsioni del modello, i livelli di evidenza e le conclusioni non sono stati riscritti.

Data di verifica	Voce	Intervento	Fonte
2026-11-06	Rimosso: «Tutte le 8 autorizzazioni (titolare: Angelini SpA) risultano cancellate; ne sono mostrate 5»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)
2026-11-06	Rimosso: «Inoltre il prodotto non è più commercializzato in Italia (tutte le autorizzazioni sono cancellate) e l»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.