Sertraline
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 7 |
Indice
- Sertraline
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Sertraline: Disturbo schizoide di personalità (schizoid personality disorder)
- Sintesi
- Panoramica rapida
- Perché questa predizione potrebbe essere ragionevole?
- Evidenza dagli studi clinici
- Evidenza dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Sertraline: Disturbo schizoide di personalità (schizoid personality disorder)
Sintesi
La sertralina è un antidepressivo che agisce sul trasportatore della serotonina (SERT). Il modello TxGNN ne prevede un possibile utilizzo nel disturbo schizoide di personalità (schizoid personality disorder). A sostegno di questa direzione non esistono sperimentazioni clicliniche né studi che affrontino direttamente questa patologia: l'unica pubblicazione associata riguarda il disturbo da alimentazione incontrollata, quindi l'evidenza resta solo di tipo predittivo.
Panoramica rapida
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originaria | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Disturbo schizoide di personalità (schizoid personality disorder) |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0.9993 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20) |
| Numero di autorizzazioni | almeno 20 |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché questa predizione potrebbe essere ragionevole?
I dati compilati per questo report non contengono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. Dai dati di farmacologia risulta che la sertralina è un ligando del trasportatore della serotonina SERT (gene SLC6A4), bersaglio tipico degli SSRI.
Non è dimostrato alcun legame meccanicistico specifico con il disturbo schizoide di personalità. L'elevato punteggio TxGNN è una previsione computazionale e probabilmente riflette la vicinanza, nella rete di relazioni del modello, ad altre condizioni psichiatriche trattate con farmaci serotoninergici. L'unica pubblicazione associata (PMID 19794312) riguarda il disturbo da alimentazione incontrollata e non la patologia prevista.
Evidenza dagli studi clinici
Al momento non risultano studi clinici registrati correlati.
Evidenza dalla letteratura
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 19794312 | 2009 | Studio di trattamento multimodale | International Clinical Psychopharmacology | Studio randomizzato su 30 pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata, che confronta tre trattamenti di 6 mesi (dieta, terapia cognitivo-comportamentale, sertralina in varie combinazioni). Non riguarda il disturbo schizoide di personalità. |
Informazioni sul mercato italiano
Nei dati compilati sono presenti 20 autorizzazioni, tutte valide; l'elenco potrebbe essere parziale. Principali autorizzazioni:
| Numero di autorizzazione | Nome prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 036803017 | Sertralina 30 cpr rivestite 50 mg (EG SpA) | Compresse rivestite | Non disponibile |
| 042398040 | Sertralina 30 cpr rivestite 100 mg (Tecnimede) | Compresse rivestite | Non disponibile |
| 027754086 | Tatig 30 cpr rivestite div 50 mg (Viatris Pharma) | Compresse rivestite | Non disponibile |
| 036764049 | Sertralina 30 cpr rivestite 100 mg (DOC Generici) | Compresse rivestite | Non disponibile |
| 027753096 | Zoloft soluzione orale 60 ml 20 mg/ml (Viatris Pharma) | Soluzione orale | Non disponibile |
Considerazioni sulla sicurezza
- Controindicazioni segnalate come relazioni di rischio: epilessia, disturbo bipolare, disturbo affettivo maggiore, malattia epatica, malattia della cistifellea, disturbi della coagulazione, sindrome neurolettica maligna, sindrome da inappropriata secrezione di ADH, sindrome nefrogenica da inappropriata antidiuresi, sindrome serotoninergica. Si tratta di relazioni di controindicazione e non del testo del foglio illustrativo.
- Interazioni: l'unica voce registrata riguarda il legame con il bersaglio SERT (dati di farmacologia) e non è un'interazione farmaco-farmaco clinicamente rilevante.
Per le avvertenze complete si rimanda al foglio illustrativo.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold (sospendere)
Motivazione: Non esistono studi clinici né pubblicazioni che valutino la sertralina nel disturbo schizoide di personalità; il solo supporto è il punteggio computazionale, per cui il livello di evidenza è L5.
Per procedere sono necessari:
- Studi o dati clinici che indaghino direttamente la sertralina in questa patologia
- Dati sul meccanismo d'azione e un'ipotesi meccanicistica specifica
- Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
- Valutazione della compatibilità delle vie di somministrazione e della popolazione target
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.