Risperidone
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 4 |
Indice
- Risperidone
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Risperidone: Gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis
- Sintesi
- Quadro generale
- Perché la previsione è plausibile?
- Evidenze da studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Risperidone: Gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis
Sintesi
Il risperidone è un antipsicotico atipico. Il modello TxGNN prevede un possibile effetto per la sindrome di paralisi dello sguardo orizzontale familiare con scoliosi progressiva (gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis), ma per questa previsione non risulta alcuno studio clinico né alcuna pubblicazione tra i dati compilati per questo report: si tratta di una previsione esclusivamente computazionale.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis |
| Punteggio di previsione TxGNN | 0.9976 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20) |
| Numero di autorizzazioni | almeno 20 |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché la previsione è plausibile?
I dati sul meccanismo d'azione non sono al momento disponibili. In base alle conoscenze generali, il risperidone agisce come antagonista dei recettori dopaminergici D2 e serotoninergici 5-HT2A.
La condizione prevista è una rara malattia genetica (legata a ROBO3) che riguarda la guida assonale nel rombencefalo. Non è stato identificato alcun legame meccanicistico plausibile tra la farmacologia recettoriale del risperidone e la patologia di base. Il punteggio elevato è dunque soltanto un risultato del modello, privo di supporto clinico o bibliografico, e la previsione va considerata con grande cautela.
Evidenze da studi clinici
Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati.
Evidenze dalla letteratura
Attualmente non risulta alcuna letteratura correlata.
Informazioni sul mercato italiano
Risultano 20 autorizzazioni valide per prodotti a singolo principio attivo (l'elenco può essere parziale). Principali autorizzazioni:
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica (dalla denominazione) | Stato |
|---|---|---|---|
| 028752057 | Risperdal 60 cpr rivestite 1 mg bianche | Compresse rivestite | Valida |
| 028752069 | Risperdal 60 cpr rivestite 2 mg arancioni | Compresse rivestite | Valida |
| 028752071 | Risperdal 60 cpr rivestite 3 mg gialle | Compresse rivestite | Valida |
| 028752083 | Risperdal 60 cpr rivestite 4 mg verdi | Compresse rivestite | Valida |
| 028752095 | Risperdal soluzione orale 100 ml 1 mg/ml | Soluzione orale | Valida |
Considerazioni sulla sicurezza
- Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 100 interazioni. Tra quelle di livello maggiore figurano bupropione e morfina. Tra quelle di livello moderato, ad esempio, acarbosio, famotidina, epinefrina, idrocortisone, metformina, atropina e loperamide.
Per le avvertenze e le controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione: La previsione ha un punteggio TxGNN alto (0,9976), ma non è supportata da alcuno studio clinico o pubblicazione e non esiste un legame meccanicistico plausibile con l'azione del risperidone. Il livello di evidenza è L5.
Per procedere sono necessari:
- Dati sul meccanismo d'azione e una valutazione della plausibilità biologica per questa patologia
- Evidenze precliniche o cliniche dirette sulla malattia prevista
- Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA, per la valutazione della sicurezza
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.