Quinapril

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 4

Indice

Quinapril

Relazione di valutazione farmaceutica

Quinapril: Malattia renale ipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease)

Sintesi in una frase

Quinapril è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), originariamente usato per il trattamento dell'ipertensione. Il modello TxGNN prevede che possa essere efficace per la malattia renale ipertensiva maligna, ma al momento non risultano studi clinici né pubblicazioni a sostegno diretto di questa indicazione: la previsione si basa solo sul modello e su un ragionamento di classe.

Panoramica rapida

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Malattia renale ipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease)
Punteggio di previsione TxGNN	0.9986
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 4 su 4)
Numero di autorizzazioni	4 (valide: 4)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa previsione è plausibile?

Al momento non sono disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione. In base alle conoscenze di classe, quinapril è un inibitore dell'ACE: bloccando il sistema renina-angiotensina riduce la produzione di angiotensina II, un potente vasocostrittore, e quindi la pressione arteriosa.

Nella nefropatia ipertensiva maligna, il danno vascolare e l'ipertensione glomerulare dipendono in parte dall'angiotensina II. Per questo il blocco del sistema renina-angiotensina è meccanicisticamente coerente. Va però sottolineato che questa indicazione è molto vicina a quella originale (l'ipertensione): si tratta più di un'estensione dell'uso esistente che di un vero riposizionamento.

Anche per la seconda previsione, l'ipertensione renovascolare maligna (punteggio 0,9986), il razionale è coerente perché la malattia dipende fortemente dal sistema renina-angiotensina. Gli ACE-inibitori però comportano un rischio noto di peggioramento della funzione renale nella stenosi bilaterale dell'arteria renale, da valutare con attenzione.

Tra le altre previsioni, l'unica con un minimo di supporto è l'ipertensione polmonare da malattia polmonare e/o ipossia (punteggio 0,9985, livello L4). Uno studio preclinico sull'animale del 1996 (PMID 8873672) mostra che quinapril ha ridotto l'ipertensione polmonare ipossica e il rimodellamento vascolare. Mancano studi sull'uomo. Per l'ipertensione polmonare ad eziologia multifattoriale non chiara e per la sindrome di Braddock il razionale meccanicistico è debole o non stabilito.

Evidenze da studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati.

Evidenze dalla letteratura

Per l'indicazione principale (malattia renale ipertensiva maligna) non è disponibile letteratura. Le uniche pubblicazioni raccolte riguardano l'ipertensione polmonare da ipossia, una previsione secondaria:

PMID	Anno	Tipo	Rivista	Risultati principali
8873672	1996	Studio preclinico su animali	Circulation	L'inibizione dell'ACE tissutale con quinapril riduce l'ipertensione polmonare ipossica e il rimodellamento vascolare polmonare
8720418	1996	Studio preclinico su animali	Journal of Cardiovascular Pharmacology	Quinapril preserva la funzione meccanica ventricolare sinistra e il metabolismo energetico nei ratti dopo infarto miocardico (non riguarda direttamente l'ipertensione polmonare)

Informazioni sul mercato italiano

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Indicazione approvata
027225010	QUINAZIL 28 cpr rivestite div 5 mg (Malesci)	Non indicata	Non disponibile (autorizzazione valida)
027225034	QUINAZIL 14 cpr rivestite div 20 mg (Malesci)	Non indicata	Non disponibile (autorizzazione valida)
037301227	QUINAPRIL 14 cpr rivestite 20 mg (Zentiva Italia)	Non indicata	Non disponibile (autorizzazione valida)
037203229	QUINAPRIL 14 cpr rivestite 20 mg (EG SpA)	Non indicata	Non disponibile (autorizzazione valida)

Considerazioni sulla sicurezza

Le informazioni del foglio illustrativo AIFA (avvertenze e controindicazioni) non sono disponibili. Di seguito i dati reperibili da altre fonti.

Condizioni associate a controindicazione o cautela (dal grafo di conoscenza TxGNN, non dal testo dell'etichetta): angioedema (acquisito, ereditario, indotto da bloccanti del sistema renina-angiotensina), malattia renale, anuria, malattia epatica ed encefalopatia epatica, pancreatite, malattia della colecisti, lupus eritematoso sistemico, diabete mellito e chetoacidosi diabetica, carenza di potassio, ipotensione, iperparatiroidismo, neutropenia e agranulocitosi, gotta/iperuricemia, malattie del tessuto connettivo, malattie ossee e cartilaginee, ittero neonatale.
Interazioni farmacologiche: sono state identificate 100 interazioni; tra quelle mostrate, una di livello maggiore con il citrato di potassio (rischio di iperpotassiemia) e numerose di livello moderato, tra cui metformina, acido acetilsalicilico, corticosteroidi (idrocortisone, desametasone, betametasone, triamcinolone, budesonide), tetracicline (doxiciclina, tetraciclina), dapagliflozin, canagliflozin, clorpropamide, morfina, bupropione e atropina.
Per l'indicazione nefrologica/renovascolare è rilevante in particolare il rischio di peggioramento della funzione renale con ACE-inibitori nella stenosi bilaterale dell'arteria renale.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La previsione ha un punteggio elevato (0,9986), ma l'evidenza è solo di livello L5: nessuno studio clinico né pubblicazione per l'indicazione principale. L'indicazione è inoltre molto vicina a quella originale. Non è possibile procedere allo screening di sicurezza in assenza del foglio illustrativo.

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «L'indicazione è inoltre molto vicina a quella originale, e tutte le autorizzazioni italiane risultano cancellate.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 4 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 4 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Per procedere sono necessari:

Scaricare e analizzare il foglio illustrativo AIFA (avvertenze e controindicazioni), lacuna bloccante per la valutazione di sicurezza
Dati sul meccanismo d'azione da DrugBank
Ricerca di studi clinici e di letteratura specifica sulla nefropatia ipertensiva maligna e sull'ipertensione renovascolare maligna
Per l'ipertensione polmonare da ipossia: studi sull'uomo che confermino i dati preclinici (livello L4)
Verifica della disponibilità commerciale in Italia

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Verifica della disponibilità commerciale in Italia, dato che non esistono autorizzazioni valide» Rimosso: il numero o lo stato delle autorizzazioni indicato non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 4 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 4 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Registro delle verifiche

Di seguito il registro delle verifiche di questa pagina: affermazioni controllate sui dati ufficiali delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate). Le correzioni riguardano solo dati di base; le previsioni del modello, i livelli di evidenza e le conclusioni non sono stati riscritti.

Data di verifica	Voce	Intervento	Fonte
2026-11-06	Rimosso: «e tutte le autorizzazioni italiane risultano cancellate»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)
2026-11-06	Rimosso: «dato che non esistono autorizzazioni valide»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.