Quetiapine

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 10

Indice

Quetiapine

Relazione di valutazione farmaceutica

Quetiapine: Distrofia retinica con o senza anomalie extraoculari (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies)

Sintesi

La quetiapina è un antipsicotico atipico. Il modello TxGNN la indica come possibile candidata per la distrofia retinica con o senza anomalie extraoculari (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies), con un punteggio di 0,9957. Per questa malattia non sono presenti né studi clinici né pubblicazioni nei dati compilati per questo report: la previsione si basa esclusivamente sul modello (livello di evidenza L5).

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Distrofia retinica con o senza anomalie extraoculari (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies)
Punteggio di previsione TxGNN	0.9957
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20)
Numero di autorizzazioni	almeno 20
Decisione raccomandata	Hold (sospendere)

Perché questa previsione potrebbe essere ragionevole?

I dati compilati per questo report non includono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. In termini generali, la quetiapina agisce come antagonista dei recettori dopaminergici D2 e serotoninergici 5-HT2A, con affinità anche per i recettori 5-HT1A, H1 e per il trasportatore della noradrenalina (NET).

Non emerge alcun legame meccanicistico plausibile tra questo profilo farmacologico e le distrofie retiniche ereditarie, che sono malattie di origine genetica con degenerazione dei fotorecettori. Il punteggio elevato del modello (0,9957) non è supportato da alcuno studio clinico o pubblicazione; la previsione va quindi considerata con cautela, in quanto potrebbe essere un artefatto del modello.

Evidenze da studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati.

Evidenze dalla letteratura

Attualmente non è disponibile letteratura correlata.

Informazioni sul mercato italiano

Secondo i dati locali, il farmaco risulta commercializzato in Italia, con 20 autorizzazioni valide. L'elenco seguente può essere parziale; non è riportato il testo dell'indicazione approvata.

N. autorizzazione	Nome del prodotto	Titolare	Stato
032944151	SEROQUEL 60 cpr 400 mg rilascio prolungato	Cheplapharm Arzneimittel GmbH	Valida
041195823	QUENTIAX 60 cpr 400 mg rilascio prolungato	KRKA d.d. Novo Mesto	Valida
042175024	QUETAMED 30 cpr rivestite 25 mg	Fairmed Healthcare GmbH	Valida
046412110	XETAMED 30 cpr rivestite 25 mg	Neuraxpharm Italy SpA	Valida
040510683	QUETIAPINA 60 cpr rivestite 200 mg	Teva Italia Srl	Valida

Considerazioni sulla sicurezza

Non sono disponibili avvertenze o controindicazioni tratte dal foglio illustrativo nei dati compilati. Si rimanda al foglio illustrativo per le informazioni di sicurezza.

Profilo recettoriale: la quetiapina interagisce con i recettori 5-HT1A, 5-HT1D, 5-HT1E, 5-HT1F, 5-HT2A, D2, H1 e con il trasportatore NET. Si tratta di interazioni farmacologiche con bersagli recettoriali, non di interazioni con altri farmaci.

Condizioni da valutare con attenzione (segnalate come potenziali controindicazioni nei dati di riferimento, non tratte dal testo dell'etichetta): ipertensione, ipotensione ortostatica, sindrome del QT lungo e torsione di punta, epilessia, malattie epatiche, diabete mellito e chetoacidosi diabetica, iperglicemia, ipotiroidismo, neutropenia e agranulocitosi, iperlipidemia, ipertrigliceridemia, obesità, infarto miocardico, carcinoma mammario femminile.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold (sospendere)

Motivazione: Per la distrofia retinica con o senza anomalie extraoculari non esiste alcuno studio sulla quetiapina nei dati disponibili (livello di evidenza L5) e non si riconosce un legame meccanicistico plausibile. Il solo punteggio del modello (0,9957) non è sufficiente per procedere.

Per procedere sarebbe necessario:

Dati preclinici o un razionale meccanicistico che colleghi la quetiapina alla degenerazione retinica
Dati dettagliati sul meccanismo d'azione
Estrazione delle avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA per la valutazione di sicurezza
Una ricerca bibliografica mirata sull'uso della quetiapina in questa patologia

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.