Piroxicam

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 10

Indice

Piroxicam

Relazione di valutazione farmaceutica

Piroxicam: Colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome

Sintesi in una frase

Il piroxicam è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) usato per artrite reumatoide e osteoartrosi. Il modello TxGNN lo indica come possibile candidato per la sindrome da microftalmia colobomatosa-displasia rizomelica, una rara malattia genetica dello sviluppo. Questa previsione si basa solo sul punteggio del modello: non risultano studi clinici né pubblicazioni a supporto.

Panoramica rapida

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome
Punteggio di previsione TxGNN	1.0000
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 11 su 11)
Numero di autorizzazioni	11 (valide: 11)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa previsione è ragionevole?

I dati compilati per questo report non contengono informazioni dettagliate sul meccanismo d'azione. Il piroxicam è noto come FANS che inibisce in modo non selettivo le ciclossigenasi (COX-1 e COX-2) e riduce la sintesi di prostaglandine. La sua efficacia nelle patologie articolari infiammatorie è consolidata.

Per questa indicazione non emerge alcun legame meccanicistico plausibile. La sindrome è una malattia genetica dello sviluppo oculare e scheletrico, e nulla indica che l'inibizione delle COX agisca sulla sua patogenesi.

Evidenze da studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati.

Evidenze dalla letteratura

Attualmente non risulta letteratura correlata disponibile.

Informazioni sul mercato italiano

Delle 11 autorizzazioni, sono elencate le prime 5.

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Delle 11 autorizzazioni, sono elencate le prime 5; tutte risultano cancellate.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 11 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 11 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Titolare	Stato
033788011	PIROXICAM 30 cps 20 mg	DOC Generici Srl	Valida
034919035	IPSOFLOG 6 fiale IM 20 mg 1 ml	Tecnopharma Italia Srl	Valida
026446056	BREXIN 30 cpr 20 mg	Promedica Srl	Valida
029534031	PIROXICAM 30 cpr solubili 20 mg	EG SpA	Valida
024249029	FELDENE 30 cps 20 mg	Pfizer Italia Srl	Valida

Considerazioni di sicurezza

Controindicazioni derivate dal grafo di conoscenza (non provengono dal foglio illustrativo): ipertensione, malattie renali, malattie epatiche (compresi epatite, insufficienza epatica acuta e danno epatico da farmaci), malattie della colecisti, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio e altre malattie cardiovascolari, ictus e disturbi cerebrovascolari, disturbi della coagulazione, malattie trombotiche, ulcera peptica attiva, anemie ed emoglobinopatie, disturbi della vista, abuso o dipendenza da sostanze.

Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 100 interazioni; nell'elenco esaminato (20 voci) quelle principali di livello moderato riguardano:

corticosteroidi (idrocortisone, desametasone, betametasone, budesonide, triamcinolone)
acido acetilsalicilico
metformina e antidiabetici sulfonilureici (clorpropamide, glimepiride)
mesalazina e balsalazide
aprepitant
sali di potassio e preparati per la pulizia intestinale

Le interazioni con famotidina, ranitidina, cimetidina e linaclotide sono di livello lieve.

Per avvertenze e controindicazioni ufficiali si rimanda al foglio illustrativo.

Conclusioni e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione:

La previsione si fonda solo sul punteggio del modello (livello L5), senza studi clinici né letteratura, e senza un razionale meccanicistico plausibile.

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «La previsione si fonda solo sul punteggio del modello (livello L5), senza studi clinici né letteratura, e senza un razionale meccanicistico plausibile. / Le autorizzazioni italiane sono tutte cancellate, quindi il farmaco non è praticamente disponibile.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 11 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 11 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Per procedere sono necessari:

Dati sul meccanismo d'azione e un'ipotesi biologica che colleghi il piroxicam alla patogenesi della sindrome.
Studi preclinici o descrizioni di casi a supporto.
I testi di avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA.
Una verifica della fattibilità regolatoria, data l'assenza di autorizzazioni valide.

Nota: tra le altre indicazioni previste, solo l'artrite idiopatica giovanile ha una base di letteratura. Comprende uno studio multicentrico del 1986 che confronta piroxicam e naprossene, dati farmacocinetici pediatrici e revisioni sistematiche con meta-analisi di rete sui FANS. Questa indicazione (livello L3) merita una valutazione separata come domanda di ricerca, perché è vicina all'uso originale del farmaco nelle artropatie.

Registro delle verifiche

Di seguito il registro delle verifiche di questa pagina: affermazioni controllate sui dati ufficiali delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate). Le correzioni riguardano solo dati di base; le previsioni del modello, i livelli di evidenza e le conclusioni non sono stati riscritti.

Data di verifica	Voce	Intervento	Fonte
2026-11-06	Rimosso: «tutte risultano cancellate»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)
2026-11-06	Rimosso: «Le autorizzazioni italiane sono tutte cancellate, quindi il farmaco non è praticamente disponibile»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.