Olanzapine
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 2 |
Indice
- Olanzapine
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Olanzapine: Torcicollo parossistico benigno dell'infanzia (benign paroxysmal torticollis of infancy)
- Sintesi
- Panoramica rapida
- Perché questa predizione è plausibile?
- Evidenze da sperimentazioni cliniche
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusione e passi successivi
- Avvertenza
Olanzapine: Torcicollo parossistico benigno dell'infanzia (benign paroxysmal torticollis of infancy)
Sintesi
L'olanzapina è un antipsicotico di seconda generazione, utilizzato originariamente per schizofrenia, disturbo bipolare, depressione e disturbi d'ansia. Il modello TxGNN prevede un possibile effetto per il torcicollo parossistico benigno dell'infanzia, ma non risultano né sperimentazioni cliniche né pubblicazioni a sostegno di questa direzione: la previsione resta puramente computazionale.
Tra le tre indicazioni predette, l'agorafobia (6 pubblicazioni, nessuna sperimentazione registrata) è quella con le evidenze più solide; la distimia ha solo evidenze indirette.
Panoramica rapida
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione predetta | Torcicollo parossistico benigno dell'infanzia (benign paroxysmal torticollis of infancy) |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0.9954 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20) |
| Numero di autorizzazioni | almeno 20 |
| Decisione raccomandata | Hold |
Perché questa predizione è plausibile?
Al momento non sono disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione registrati per questo farmaco. Dai dati farmacologici compilati, l'olanzapina è un antagonista multirecettoriale: agisce sui recettori dopaminergici D2, su vari recettori serotoninergici (5-HT1A, 1B, 1D, 1E, 1F, 2A, 2C, 6, 7), sull'istaminico H1 e su recettori alfa-1 adrenergici.
Per il torcicollo parossistico benigno dell'infanzia non esiste una base meccanicistica consolidata. La predizione sembra derivare dalla vicinanza nella rete di conoscenza a disturbi parossistici o del movimento e a condizioni dello spettro emicranico (il torcicollo parossistico è considerato un equivalente emicranico, associato a varianti di CACNA1A). A ciò si aggiunge che gli antipsicotici possono causare distonia acuta e torcicollo come effetto avverso, il che depone contro l'uso. Anche la sicurezza nei lattanti (sedazione, effetti metabolici) pesa contro il riposizionamento.
Altre indicazioni predette (per confronto)
- Agorafobia (rank 2, punteggio 0,9947, livello L3): strettamente legata al disturbo di panico e allo spettro ansioso, già tra le indicazioni originali del farmaco. L'antagonismo 5-HT2A/2C e D2 rende plausibile un beneficio come terapia di potenziamento nel panico resistente al trattamento. Le prove si limitano a studi open-label di piccole dimensioni e a case report, senza dati randomizzati.
Evidenze da sperimentazioni cliniche
Attualmente nessuna sperimentazione clinica correlata risulta registrata per il torcicollo parossistico benigno dell'infanzia (né per le altre due indicazioni predette).
Evidenze dalla letteratura
Per il torcicollo parossistico benigno dell'infanzia non sono attualmente disponibili pubblicazioni correlate.
A titolo di confronto, la letteratura per la seconda indicazione predetta (agorafobia):
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 40946318 | 2026 | Revisione sistematica | Psychotherapy and Psychosomatics | Opzioni farmacologiche, psicoterapeutiche e di neurostimolazione nei disturbi d'ansia resistenti al trattamento |
| 26635099 | 2016 | Revisione sistematica | Expert Opinion on Pharmacotherapy | Disturbo di panico resistente al trattamento: circa un terzo dei pazienti ha sintomi persistenti nonostante le terapie |
| 16415705 | 2006 | Studio open-label | Journal of Clinical Psychopharmacology | Olanzapina 5 mg/die in aggiunta a SSRI in 31 pazienti con panico resistente, 12 settimane |
| 25012437 | 2014 | Coorte | Journal of Affective Disorders | Impatto delle comorbilità ansiose e OCD sugli esiti a 24 mesi del disturbo bipolare I |
| 15470803 | 2004 | Case report | Pharmacopsychiatry | Remissione completa del panico con olanzapina e paroxetina |
| 10739446 | 2000 | Case report | American Journal of Psychiatry | Olanzapina e attacchi di panico |
Informazioni sul mercato italiano
Il testo delle indicazioni approvate e la forma farmaceutica non sono riportati nei dati compilati.
| N. autorizzazione | Nome prodotto | Titolare | Stato |
|---|---|---|---|
| 040771115 | Olanzapina 28 cpr orodispersibili 5 mg | EG SpA | Valida |
| 039034196 | Olanzapina 28 cpr rivestite 10 mg | Viatris Limited | Valida |
| 033638115 | Zyprexa Velotab 28 cpr orodispersibili 5 mg | Cheplapharm Registration GmbH | Valida |
| 041011077 | Zalasta 28 cpr 5 mg | KRKA d.d. Novo Mesto | Valida |
| 040532020 | Lazapir 28 cpr orodispersibili 10 mg | Neuraxpharm Italy SpA | Valida |
Considerazioni sulla sicurezza
- Controindicazioni/condizioni a rischio dal grafo di conoscenza (non derivate dal foglietto illustrativo): ipotensione ortostatica e disturbi ipotensivi, epilessia, insufficienza o malattia epatica, cirrosi, malattia della colecisti, iperglicemia, diabete e chetoacidosi diabetica, iperplasia prostatica benigna, neutropenia e agranulocitosi, disturbi della coagulazione, ipertrigliceridemia, iperlipidemia, obesità, ictus e disturbi cerebrovascolari, infarto miocardico, carcinoma mammario femminile.
- Interazioni/profilo recettoriale: l'antagonismo dei recettori alfa-1A è associato all'ipotensione ortostatica (dati preclinici sul ratto). Non sono disponibili interazioni farmaco-farmaco classificate per livello di gravità.
Per le avvertenze e controindicazioni ufficiali, consultare il foglietto illustrativo.
Conclusione e passi successivi
Decisione: Hold
Motivazione: Nonostante il punteggio TxGNN molto alto (0,9954), per il torcicollo parossistico benigno dell'infanzia non esistono studi clinici né letteratura, non c'è una base meccanicistica chiara, e gli antipsicotici possono provocare distonia/torcicollo; i rischi di sedazione ed effetti metabolici nei lattanti sono ulteriori elementi sfavorevoli.
Per procedere sarebbe necessario:
- Dati sul meccanismo d'azione (MOA) da DrugBank
- Avvertenze e controindicazioni dal foglietto illustrativo AIFA (lacuna bloccante per lo screening di sicurezza)
- Una giustificazione biologica per il legame tra olanzapina e torcicollo parossistico (ad es. via CACNA1A/emicrania)
- Valutazione di sicurezza pediatrica
- In alternativa, riorientare la valutazione verso l'agorafobia/disturbo di panico resistente, che ha evidenze più solide (livello L3, domanda di ricerca) e richiederebbe studi randomizzati controllati.
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.