Mometasone

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 1

Indice

Mometasone

Relazione di valutazione farmaceutica

Mometasone: dall'uso come corticosteroide a un possibile impiego nel linfoma cutaneo primitivo a cellule T

Sintesi in una frase

Il mometasone è un corticosteroide (utilizzato per via cutanea e inalatoria) impiegato in ambito allergico e infiammatorio. Il modello TxGNN lo indica come potenzialmente utile per il linfoma cutaneo primitivo a cellule T, con un punteggio molto alto (0,9936), ma attualmente nessuna sperimentazione clinica e solo 2 pubblicazioni (casi clinici, non dimostrative di efficacia) sostengono questa direzione.

Panoramica rapida

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non disponibile nei dati compilati (i testi delle indicazioni delle autorizzazioni AIFA sono vuoti)
Nuova indicazione prevista	Linfoma cutaneo primitivo a cellule T
Punteggio di predizione TxGNN	0,9936
Livello di evidenza	L5 (solo predizione del modello; la letteratura disponibile consiste in due casi clinici non specifici per il mometasone)
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 7 su 7)
Numero di autorizzazioni	7 (valide: 7)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa predizione è plausibile?

I dati compilati non riportano il meccanismo d'azione originale del mometasone. In base alle conoscenze generali, il mometasone è un corticosteroide di potenza medio-alta che si lega al recettore dei glucocorticoidi (NR3C1), l'unico bersaglio farmacologico riportato nei dati. Questa azione sopprime la via NF-kB/AP-1, riduce la produzione di citochine pro-infiammatorie e può indurre apoptosi nelle cellule linfoidi.

I corticosteroidi topici sono una terapia cutanea consolidata per le fasi iniziali della micosi fungoide, la forma più comune di linfoma cutaneo primitivo a cellule T. Esiste quindi un collegamento meccanicistico plausibile con l'uso originale del mometasone come corticosteroide topico per le dermatosi infiammatorie e allergiche.

Va però sottolineato che l'elevato punteggio TxGNN è una predizione del modello e non è sostenuto da dati clinici specifici sul mometasone in questo insieme di dati. L'effetto dei corticosteroidi topici nella micosi fungoide è in genere di controllo sintomatico/di malattia limitata alle lesioni cutanee, non curativo.

Evidenze da sperimentazioni cliniche

Attualmente non risultano sperimentazioni cliniche correlate registrate.

Evidenze dalla letteratura

PMID	Anno	Tipo	Rivista	Risultati principali
40821495	2025	Caso clinico	Proceedings (Baylor University Medical Center)	Pseudolinfoma cutaneo refrattario in una donna di 62 anni; dopo il fallimento di mometasone e tacrolimus, il paziente è stato trattato con tapinarof. Il mometasone non ha funzionato e la condizione non è un linfoma.
25442255	2015	Caso clinico	Journal of Cutaneous Pathology	Micosi fungoide infantile con immunofenotipo citotossico CD8+ CD56+ in un bambino di 11 anni; descrizione clinico-patologica, non una valutazione del mometasone.

Nessuna delle due pubblicazioni dimostra l'efficacia del mometasone nel linfoma cutaneo a cellule T.

Informazioni sul mercato italiano

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Indicazione approvata
043604038	OVIXAN crema derm 100 g 1 mg/g (valida)	Crema	Non disponibile
043604026	OVIXAN crema derm 30 g 1 mg/g (valida)	Crema	Non disponibile
043699014	OVISON soluz. cut. 30 ml 1 mg/g (valida)	Soluzione cutanea	Non disponibile
036685042	ASMANEX polv. inal. 30 dosi 400 mcg (valida)	Polvere per inalazione	Non disponibile
036685028	ASMANEX polv. inal. 60 dosi 200 mcg (valida)	Polvere per inalazione	Non disponibile

Le forme farmaceutiche sono dedotte dal nome del prodotto.

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Sono presenti in totale 7 autorizzazioni, tutte annullate; qui sono elencate le prime 5. Le forme farmaceutiche sono dedotte dal nome del prodotto.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 7 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 7 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Citotossicità

Il mometasone non è un farmaco antineoplastico (è un corticosteroide), pertanto questa sezione non è applicabile.

Considerazioni sulla sicurezza

Interazioni farmacologiche: la ricerca è stata completata e ha identificato una sola voce, di natura farmacologica e non una vera interazione tra farmaci: il legame del mometasone al recettore dei glucocorticoidi (NR3C1), che è il suo bersaglio terapeutico. Non sono riportate interazioni con altri farmaci.

Per le avvertenze e le controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.

Conclusioni e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: Il collegamento meccanicistico con i corticosteroidi topici nella micosi fungoide è plausibile, ma la predizione si basa solo sul modello TxGNN: non ci sono sperimentazioni cliniche e le due pubblicazioni disponibili sono casi clinici non dimostrativi.

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Il collegamento meccanicistico con i corticosteroidi topici nella micosi fungoide è plausibile, ma la predizione si basa solo sul modello TxGNN: non ci sono sperimentazioni cliniche e le due pubblicazioni disponibili sono casi clinici non dimostrativi. Inoltre, in Italia tutte le autorizzazioni del mometasone presenti nei dati risultano annullate.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 7 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 7 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Per procedere è necessario:

Acquisire il foglio illustrativo AIFA (avvertenze, controindicazioni, indicazioni approvate), indispensabile per la valutazione di sicurezza
Completare i dati sul meccanismo d'azione originale (ad es. tramite DrugBank)
Verificare lo stato regolatorio attuale e la disponibilità commerciale di formulazioni di mometasone in Italia
Raccogliere evidenze cliniche specifiche sul mometasone nel linfoma cutaneo a cellule T (studi osservazionali, revisioni sui corticosteroidi topici nella micosi fungoide)
Valutare la compatibilità della via di somministrazione (cutanea) con la nuova indicazione

Registro delle verifiche

Di seguito il registro delle verifiche di questa pagina: affermazioni controllate sui dati ufficiali delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate). Le correzioni riguardano solo dati di base; le previsioni del modello, i livelli di evidenza e le conclusioni non sono stati riscritti.

Data di verifica	Voce	Intervento	Fonte
2026-11-06	Rimosso: «Sono presenti in totale 7 autorizzazioni, tutte annullate; qui sono elencate le prime 5»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)
2026-11-06	Rimosso: «Inoltre, in Italia tutte le autorizzazioni del mometasone presenti nei dati risultano annullate»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.