Lincomycin

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 3

Indice

Lincomycin

Relazione di valutazione farmaceutica

Lincomycin: Iperamilasemia (hyperamylasemia)

Sintesi in una frase

La lincomicina è un antibiotico lincosamidico, originariamente usato per le infezioni da pneumococco, stafilococco e streptococco. Il modello TxGNN predice una possibile efficacia per l'iperamilasemia, ma questa indicazione si basa solo sulla previsione del modello: ci sono 0 studi clinici e 0 pubblicazioni a supporto.

Panoramica rapida

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Iperamilasemia (hyperamylasemia)
Punteggio di previsione TxGNN	0.9914
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 2 su 2)
Numero di autorizzazioni	2 (valide: 2)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa previsione potrebbe (o non potrebbe) essere ragionevole?

Al momento non sono disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione nei dati compilati per questo report. In base alle conoscenze generali, la lincomicina è un antibiotico lincosamidico che inibisce la sintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 50S. Questo meccanismo è coerente con l'uso nelle infezioni batteriche.

L'iperamilasemia, invece, è un reperto di laboratorio associato a danno pancreatico o delle ghiandole salivari e ad altre cause. Nessun meccanismo antibatterico spiega plausibilmente un suo trattamento. Non emerge quindi alcun legame meccanicistico tra l'indicazione originale e quella prevista.

Va inoltre considerato che alcuni antibiotici sono stati associati a pancreatite come evento avverso, per cui l'associazione potrebbe addirittura avere direzione opposta.

Anche per queste non esiste un legame meccanicistico plausibile né alcuno studio.

Evidenze da studi clinici

Attualmente nessuno studio clinico correlato risulta registrato.

Evidenze dalla letteratura

Attualmente nessuna pubblicazione correlata risulta disponibile.

Informazioni sul mercato italiano

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Stato	Titolare
020601098	LINCOCIN*1 flaconcino iniett 600 mg 2 ml	Non indicata	Valida	Pfizer Italia Srl
020601023	LINCOCIN*12 cps 500 mg	Non indicata	Valida	Pfizer Italia Srl

Considerazioni sulla sicurezza

Controindicazioni (da grafo di conoscenza, non da scheda tecnica): insufficienza epatica, colite da Clostridium difficile, enterocolite necrotizzante perinatale, colite, malattie dell'apparato digerente e malattie intestinali.
Interazioni farmacologiche: individuate 21 interazioni.
- Livello moderato: balsalazide, acido picosolfurico, attapulgite, caolino, eritromicina, etinilestradiolo.
- Livello non classificato: clotrimazolo, cimetidina, morfina, metformina, omeprazolo, lattulosio, triamcinolone, simvastatina, ranitidina, warfarin, lidocaina, cetirizina, montelukast, salmeterolo.

Per avvertenze e controindicazioni ufficiali, fare riferimento al foglio illustrativo.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La previsione è basata esclusivamente sul modello (livello L5), senza studi clinici né pubblicazioni, e non esiste un legame meccanicistico plausibile con l'iperamilasemia.

Per procedere sarebbero necessari:

Scheda tecnica AIFA con avvertenze e controindicazioni (lacuna bloccante per lo screening di sicurezza)
Dati sul meccanismo d'azione da DrugBank
Studi preclinici o clinici che supportino un legame con l'iperamilasemia
Valutazione del rischio che la lincomicina causi o peggiori danno pancreatico
Chiarimento sulla possibilità di rimettere in commercio il prodotto in Italia, data la cancellazione delle autorizzazioni
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.