Lidocaine

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 10

Indice

Lidocaine

Relazione di valutazione farmaceutica

Lidocaina: dalle indicazioni note alla cheratocongiuntivite epiteliale puntata

Sintesi in una frase

La lidocaina è un anestetico locale che blocca i canali del sodio, usato per condizioni dolorose e cutanee come la nevralgia post-erpetica, le emorroidi e la dermatite. Il modello TxGNN (deep learning) la predice come potenzialmente efficace per la cheratocongiuntivite epiteliale puntata, ma per questa malattia non risulta alcuno studio clinico né alcuna pubblicazione: la predizione poggia solo sul modello.

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Nel grafo di conoscenza: nevralgia, nevralgia post-erpetica, emorroidi, dermatite, scabbia, pediculosi, uretrite, eiaculazione precoce (relazioni registrate nel grafo, non indicazioni approvate). Il testo di indicazione delle autorizzazioni italiane non è disponibile
Nuova indicazione predetta	Cheratocongiuntivite epiteliale puntata
Punteggio di predizione TxGNN	0,9999
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 2 su 2)
Numero di autorizzazioni	2 (valide: 2)
Decisione raccomandata	Hold (sospendere)

Perché la predizione è plausibile (o no)?

I dati compilati per questo report non contengono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. È noto che la lidocaina è un bloccante dei canali del sodio voltaggio-dipendenti (i dati di farmacologia indicano come bersagli Nav1.2, 1.4, 1.5, 1.7 e 1.8) con azione anestetica locale.

Un possibile legame con la malattia è il sollievo sintomatico del dolore della superficie oculare. Tuttavia questo non agirebbe sulla malattia epiteliale sottostante. Inoltre è noto che l'uso topico prolungato di anestetici è tossico per l'epitelio corneale. La predizione è quindi priva di supporto e potenzialmente controproducente.

Evidenza da studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati alla cheratocongiuntivite epiteliale puntata.

Evidenza dalla letteratura

Attualmente non risulta letteratura correlata alla cheratocongiuntivite epiteliale puntata.

Informazioni sul mercato italiano

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Indicazione approvata
040335059	VERSATIS 30 cerotti medicati 700 mg	Cerotto medicato	Non disponibile nei dati compilati
040335022	VERSATIS 10 cerotti medicati 700 mg	Cerotto medicato	Non disponibile nei dati compilati

Entrambe le autorizzazioni sono valide, relative a prodotto monocomponente, e intestate a Grünenthal Italia Srl.

Considerazioni di sicurezza

Le condizioni seguenti sono relazioni di controindicazione registrate nel grafo di conoscenza, non testo di scheda tecnica:

Epatiche e renali: insufficienza epatica, malattia epatica, cirrosi epatica, malattia renale
Cardiovascolari: ipertensione
Neurologiche e psichiatriche: epilessia, disturbi psicotici, schizofrenia/disturbi schizoaffettivi, disturbi mentali
Endocrine: insufficienza surrenalica, malattia di Addison, ipotiroidismo, mixedema, ipotiroidismo congenito, osteoporosi
Oculari: glaucoma ad angolo aperto, cheratite da herpes simplex
Infettive e cutanee: morbillo, varicella/herpes zoster, dermatite atopica, infezioni fungine, dermatofitosi
Altre: malattia della colecisti, piureter, carenza di potassio, gastrite

Interazioni: i dati di farmacologia elencano solo i bersagli molecolari (canali Nav) e non interazioni farmacologiche cliniche.

Segnali di sicurezza dalla letteratura per altre predizioni: casi di metemoglobinemia con lidocaina topica in un bambino con sindrome nefrosica, e convulsioni in macachi dopo ceftriaxone sciolto in lidocaina.

Per le avvertenze e le controindicazioni ufficiali consultare il foglio illustrativo AIFA, non ancora acquisito.

Altre predizioni esaminate

Malattia predetta	Punteggio	Evidenza	Note
Congiuntivite papillare	0,9998	L5	Solo predizione
Congiuntivite rosacea	0,9992	L5	Nessun legame con i meccanismi della malattia
Cheratite da esposizione	0,9987	L5	Un solo case report non pertinente; l'anestesia può peggiorare la cheratite
Congiuntivite atopica	0,9986	L5	Solo studi indiretti (meccanicistico/fisiologico), nessuno sulla malattia trattata
Disturbo congiuntivale	0,9984	L5	Due studi di anestesia procedurale (es. pterigio), non un trattamento della malattia
Sindrome nefrosica	0,9983	L5	Letteratura su farmacocinetica e sicurezza
Malattia animale non umana	0,9982	L5	Categoria non valida
Tinea corporis	0,9982	L5	Nessuna attività antimicotica
Sindrome nefrosica steroido-resistente	0,9979	L5	Solo predizione

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La predizione per la cheratocongiuntivite epiteliale puntata ha un punteggio molto alto ma nessuno studio clinico né pubblicazione che la sostenga; il livello di evidenza è L5. L'uso topico prolungato di anestetici è inoltre noto per la tossicità sull'epitelio corneale.

Per procedere sono necessari:

Dati sul meccanismo d'azione (non disponibili nei dati compilati)
Testo del foglio illustrativo AIFA con avvertenze e controindicazioni
Studi preclinici o clinici che valutino direttamente la lidocaina in questa malattia, con attenzione alla tossicità corneale
Valutazione della compatibilità della via di somministrazione: gli unici prodotti autorizzati in Italia sono cerotti medicati, non formulazioni oftalmiche
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.