Levofloxacin

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 9

Indice

Levofloxacin

Relazione di valutazione farmaceutica

Levofloxacin: Cheratocongiuntivite epiteliale puntata (punctate epithelial keratoconjunctivitis)

Riepilogo in una frase

Levofloxacin è un antibiotico fluorochinolonico impiegato nelle infezioni batteriche. Il modello TxGNN predice una possibile utilità per la cheratocongiuntivite epiteliale puntata (punctate epithelial keratoconjunctivitis), con un punteggio di 0,9992. A sostegno di questa direzione, nei dati compilati per questo report c'è una sola pubblicazione (un report su un focolaio di cheratocongiuntivite microsporidica), che non offre un supporto diretto all'efficacia del farmaco, e nessuno studio clinico registrato.

Panoramica rapida

Voce	Contenuto
Indicazione originaria	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione predetta	Cheratocongiuntivite epiteliale puntata (punctate epithelial keratoconjunctivitis)
Punteggio di predizione TxGNN	0.9992
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20)
Numero di autorizzazioni	almeno 20
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa predizione è plausibile?

Al momento non sono disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione. Sulla base delle informazioni note, levofloxacin appartiene alla classe dei fluorochinolonici, antibatterici ad ampio spettro, ed è plausibile un collegamento con le infezioni oculari di origine batterica.

Il collegamento con la cheratocongiuntivite epiteliale puntata resta però debole. L'unica pubblicazione recuperata (PMID 30055152) descrive un focolaio di cheratocongiuntivite da microsporidi associato alla contaminazione dell'acqua di piscine a Taiwan. I microsporidi non sono sensibili ai fluorochinolonici come classe, quindi lo studio non supporta l'efficacia di levofloxacin. L'elevato punteggio del modello riflette probabilmente la vicinanza ad altre condizioni oculari infettive, più che un'evidenza specifica.

Poiché nessuno studio citato affronta direttamente questa malattia con il farmaco in esame, il livello di evidenza viene fissato a L5.

Evidenze da studi clinici

Al momento non risultano studi clinici correlati registrati.

Evidenze dalla letteratura

PMID	Anno	Tipo	Rivista	Risultati principali
30055152	2018	Report di focolaio	American Journal of Ophthalmology	Descrive un focolaio di cheratocongiuntivite microsporidica legato alla contaminazione dell'acqua di piscine a Taiwan; non fornisce dati sull'efficacia di levofloxacin

Informazioni sul mercato italiano

Elenco parziale: i dati compilati per questo report potrebbero non comprendere tutte le autorizzazioni. Per tutte le autorizzazioni elencate il testo dell'indicazione approvata non è registrato nei dati locali.

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Titolare	Stato
033634039	TAVANIC 5 cpr rivestite 500 mg	Sanofi Srl	Valida
040039024	Levofloxacina 5 cpr rivestite 500 mg	Zentiva Italia Srl	Valida
040219139	Levofloxacina 5 cpr rivestite 500 mg	Sandoz SpA	Valida
039686136	Levofloxacina 5 cpr rivestite div 500 mg	Teva Italia Srl	Valida
040361053	FALEV 5 cpr rivestite 500 mg	Lanova Farmaceutici Srl	Valida

Considerazioni sulla sicurezza

Interazioni farmacologiche: nei dati compilati sono presenti 100 interazioni. Tra quelle di livello maggiore figurano tramadol e idrocortisone. Sono riportate anche numerose interazioni di livello moderato, ad esempio con abiraterone, acarbose, famotidina, formoterolo, ketorolac, adenosina, ibuprofene, etinilestradiolo, salbutamolo, metformina e pioglitazone.
Per avvertenze e controindicazioni complete si rimanda al foglio illustrativo.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La predizione si basa solo sul modello: l'unica pubblicazione disponibile riguarda una forma microsporidica, verso cui i fluorochinolonici non sono attivi, e non esistono studi clinici sulla malattia predetta.

Per procedere sono necessari:

Dati sul meccanismo d'azione e sull'eziologia della cheratocongiuntivite epiteliale puntata (virale, batterica o altra) per valutare la plausibilità dell'uso di un antibatterico
Studi o serie di casi che valutino direttamente levofloxacin (in particolare per via oftalmica) in questa condizione
Verifica della compatibilità delle vie di somministrazione, poiché le autorizzazioni locali elencate sono compresse orali
Acquisizione del testo di avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.