Lanreotide

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 5

Indice

Lanreotide

Relazione di valutazione farmaceutica

Lanreotide: Ipertricosi (hypertrichosis (disease))

Sintesi in una frase

Lanreotide è un analogo della somatostatina, originariamente utilizzato per il trattamento di acromegalia, iperpituitarismo e gigantismo ipofisario. Il modello TxGNN ne prevede una possibile efficacia nell'ipertricosi, ma al momento non risulta alcuna sperimentazione clinica né alcuna pubblicazione a sostegno di questa ipotesi: la previsione si basa unicamente sul modello.

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Ipertricosi (hypertrichosis (disease))
Punteggio di predizione TxGNN	0.9997
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 6 su 6)
Numero di autorizzazioni	6 (valide: 6)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa previsione è plausibile?

Al momento non sono disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione registrato per questo farmaco. Sulla base delle conoscenze generali, lanreotide è un analogo della somatostatina che agisce sui recettori SSTR2 e SSTR5, riducendo la secrezione dell'ormone della crescita (GH) e dell'IGF-1. Questa efficacia è nota nell'acromegalia.

Un legame ipotetico con l'ipertricosi potrebbe essere che una ridotta segnalazione GH/IGF-1 influenzi la crescita del follicolo pilifero. L'ipertricosi è inoltre un noto effetto avverso di alcuni agenti che aumentano l'attività dell'IGF-1. Si tratta tuttavia di un'ipotesi speculativa, che non dimostra un beneficio terapeutico.

Le altre indicazioni previste di rango più basso (sindrome con componente dentale/parodontale, sindromi con malformazione di Dandy-Walker, anomalie genetiche isolate del fusto del pelo, ipertricosi universale congenita tipo Ambras) mostrano un legame ancora più debole: si tratta per lo più di disturbi genetici dello sviluppo, per i quali non è dimostrato alcun meccanismo con cui lanreotide possa agire. I punteggi elevati riflettono verosimilmente la vicinanza nella rete di conoscenza (fenotipi o geni condivisi) più che una reale base farmacologica.

Evidenza dagli studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati.

Evidenza dalla letteratura

Attualmente non è disponibile letteratura correlata.

Informazioni sul mercato italiano

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Titolare	Stato
029399110	IPSTYL siringa SC 60 mg	Ipsen SpA	Valida
029399122	IPSTYL siringa SC 90 mg	Ipsen SpA	Valida
029399134	IPSTYL siringa SC 120 mg	Ipsen SpA	Valida
048001010	MYRELEZ siringa SC 60 mg + ago con dispositivo di sicurezza	Amdipharm Ltd	Valida
048001022	MYRELEZ siringa SC 90 mg + ago con dispositivo di sicurezza	Amdipharm Ltd	Valida

Le forme farmaceutiche e il testo delle indicazioni approvate non sono disponibili nei dati compilati.

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «È presente una sesta autorizzazione cancellata (MYRELEZ 120 mg, n. 048001034, Amdipharm Ltd). Le forme farmaceutiche e il testo delle indicazioni approvate non sono disponibili nei dati compilati.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 6 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 6 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Considerazioni sulla sicurezza

Condizioni associate a controindicazione nel grafo di conoscenza (non si tratta del testo del foglio illustrativo): ipertensione, malattie epatiche, malattie della colecisti, colelitiasi/colecistolitiasi/coledocolitiasi, iperglicemia, ipoglicemia, ipotiroidismo (incluso mixedema e ipotiroidismo congenito) e compromissione della funzione renale.
Interazioni farmacologiche: nei dati compilati risultano 100 interazioni, tra cui quelle di livello moderato mostrate con antidiabetici: acarbosio, albiglutide, alogliptin, metformina, pioglitazone, canagliflozin, clorpropamide, dapagliflozin, dulaglutide, empagliflozin, linagliptin, glimepiride, semaglutide e diverse insuline (aspart, degludec, detemir, glargine, glulisina, umana isofano e regolare). È quindi necessario un attento monitoraggio della glicemia in caso di uso concomitante.

Per le avvertenze e le controindicazioni ufficiali si rimanda al foglio illustrativo.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La previsione per l'ipertricosi (punteggio 0,9997) si basa solo sul modello, senza studi clinici né pubblicazioni (livello L5).

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «La previsione per l'ipertricosi (punteggio 0,9997) si basa solo sul modello, senza studi clinici né pubblicazioni (livello L5). Inoltre, tutte le autorizzazioni italiane sono cancellate e le informazioni di sicurezza ufficiali non sono state acquisite.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 6 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 6 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Per procedere sono necessari:

Acquisizione del foglio illustrativo AIFA (avvertenze e controindicazioni), necessaria per lo screening di sicurezza
Dati sul meccanismo d'azione da DrugBank
Revisione sistematica della letteratura sul ruolo di GH/IGF-1 nella crescita del follicolo pilifero e sull'ipertricosi
Dati preclinici o un piccolo studio esplorativo che ne verifichino la plausibilità biologica

Registro delle verifiche

Di seguito il registro delle verifiche di questa pagina: affermazioni controllate sui dati ufficiali delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate). Le correzioni riguardano solo dati di base; le previsioni del modello, i livelli di evidenza e le conclusioni non sono stati riscritti.

Data di verifica	Voce	Intervento	Fonte
2026-11-06	Rimosso: «È presente una sesta autorizzazione cancellata (MYRELEZ 120 mg, n. 048001034, Amdipharm Ltd)»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)
2026-11-06	Rimosso: «Inoltre, tutte le autorizzazioni italiane sono cancellate e le informazioni di sicurezza ufficiali non sono state acquisite»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.