Iloprost
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 4 |
Indice
- Iloprost
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Iloprost: Ipotricosi semplice del cuoio capelluto (hypotrichosis simplex of the scalp)
- Sintesi
- Quadro generale
- Perché questa predizione potrebbe essere ragionevole?
- Evidenze da studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni di sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Iloprost: Ipotricosi semplice del cuoio capelluto (hypotrichosis simplex of the scalp)
Sintesi
Iloprost è un analogo sintetico della prostaciclina, disponibile in Italia in soluzione per nebulizzazione. Il modello TxGNN prevede un possibile effetto su ipotricosi semplice del cuoio capelluto (hypotrichosis simplex of the scalp), con un punteggio di 0,9945. Per questa indicazione non risultano né studi clinici né pubblicazioni nei dati compilati per questo report: il livello di evidenza è L5 (solo predizione del modello).
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Ipotricosi semplice del cuoio capelluto (hypotrichosis simplex of the scalp) |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0.9945 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 4 su 4) |
| Numero di autorizzazioni | 4 (valide: 4) |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché questa predizione potrebbe essere ragionevole?
I dati sul meccanismo d'azione non sono al momento disponibili nei dati compilati. In base alle conoscenze generali, iloprost è un analogo della prostaciclina con azione vasodilatatrice. Si potrebbe ipotizzare che la vasodilatazione migliori il flusso sanguigno perifollicolare.
Questa ipotesi è però puramente speculativa. L'ipotricosi semplice del cuoio capelluto è un disturbo genetico della crescita dei capelli e non vi sono dati che colleghino il meccanismo vasodilatatore alla sua fisiopatologia. Il punteggio elevato resta quindi una predizione computazionale, non una prova di efficacia.
Evidenze da studi clinici
Attualmente non risultano studi clinici correlati registrati.
Evidenze dalla letteratura
Attualmente non risulta letteratura correlata disponibile.
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 036019091 | VENTAVIS, 30 fiale soluzione per nebulizzazione 1 ml 20 mcg/ml (Bayer AG) | Soluzione per nebulizzazione | Non disponibile; autorizzazione valida |
| 036019014 | VENTAVIS, 30 fiale soluzione per nebulizzazione 2 ml 10 mcg/ml (Bayer AG) | Soluzione per nebulizzazione | Non disponibile; autorizzazione valida |
| 046536025 | ILOPROST, 30 fiale soluzione per nebulizzazione 1 ml 10 mcg/ml (Zentiva Italia Srl) | Soluzione per nebulizzazione | Non disponibile; autorizzazione valida |
| 046536076 | ILOPROST, 30 fiale soluzione per nebulizzazione 1 ml 20 mcg/ml (Zentiva Italia Srl) | Soluzione per nebulizzazione | Non disponibile; autorizzazione valida |
Tutte e quattro le autorizzazioni risultano valide.
Considerazioni di sicurezza
Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 100 interazioni; tra quelle di livello moderato figurano:
- Acido acetilsalicilico
- Epinefrina
- Efedrina
- Papaverina
- Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin
- Insulina umana (inalatoria)
- Mannitolo
- Glicerina
- Fenfluramina, dexfenfluramina
- Sibutramina
Altre interazioni, di livello non classificato, riguardano calcitriolo, pantoprazolo, morfina, metformina e omeprazolo.
Per avvertenze e controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione: La predizione per l'ipotricosi semplice del cuoio capelluto si basa solo sul modello (livello di evidenza L5), senza studi clinici, letteratura o un meccanismo d'azione documentato. Non vi sono elementi sufficienti per procedere.
Per procedere sarebbe necessario:
- Dati sul meccanismo d'azione di iloprost e una verifica della plausibilità biologica rispetto all'ipotricosi semplice del cuoio capelluto
- Studi preclinici o clinici che esaminino direttamente iloprost in questa condizione
- Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
- Una valutazione della via di somministrazione, poiché le formulazioni disponibili in Italia sono per nebulizzazione e non per uso sul cuoio capelluto
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.