Glucagon
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 1 |
Indice
- Glucagon
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Glucagon: Sindrome dell'intestino irritabile (irritable bowel syndrome)
- Sintesi
- Panoramica rapida
- Perché questa previsione è ragionevole?
- Evidenze dagli studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Glucagon: Sindrome dell'intestino irritabile (irritable bowel syndrome)
Sintesi
Il glucagone è un ormone peptidico con attività sulla muscolatura liscia gastrointestinale. Il modello TxGNN prevede un possibile beneficio nella sindrome dell'intestino irritabile (irritable bowel syndrome), con un punteggio di 0,9924. Nessuno studio ha però testato direttamente il glucagone in questa condizione: le evidenze disponibili riguardano il GLP-1 e i suoi agonisti, farmaci diversi. Il livello di evidenza è quindi L5.
Panoramica rapida
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Sindrome dell'intestino irritabile (irritable bowel syndrome) |
| Punteggio di previsione TxGNN | 0.9924 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 2 su 2) |
| Numero di autorizzazioni | 2 (valide: 2) |
| Decisione raccomandata | Hold |
Perché questa previsione è ragionevole?
I dati compilati per questo report non contengono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione del glucagone. In base alle conoscenze generali, il glucagone è un peptide derivato dal proglucagone e svolge un'azione spasmolitica, cioè rilassa la muscolatura liscia del tratto gastrointestinale. Questo potrebbe, in teoria, ridurre la dismotilità e il dolore tipici della sindrome dell'intestino irritabile.
Un secondo filone di ragionamento riguarda il GLP-1, che condivide con il glucagone la via del proglucagone. Il GLP-1 e il suo analogo ROSE-010 rallentano la motilità antro-duodeno-digiunale e il transito gastrointestinale, e potrebbero agire anche attraverso l'asse intestino-cervello. L'estrapolazione dal GLP-1 al glucagone è tuttavia indiretta e non validata. Il punteggio elevato è una previsione computazionale e non sostituisce l'evidenza clinica.
Evidenze dagli studi clinici
Nessuno degli studi elencati testa il glucagone. Riguardano il GLP-1 nativo o un suo analogo, e offrono solo un supporto indiretto.
| Numero studio | Fase | Stato | Arruolamento | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| NCT01056107 | Fase 1/2 | Completato | 52 | Effetto di ROSE-010 (analogo del GLP-1) sulle funzioni motorie gastrointestinali in donne con IBS a prevalenza di stipsi |
| NCT02731664 | Fase 1 | Completato | 12 | Il GLP-1 nativo inibisce la motilità antro-duodeno-digiunale postprandiale nell'uomo; studio meccanicistico |
Evidenze dalla letteratura
Le pubblicazioni riguardano soprattutto il GLP-1 e i suoi agonisti, non il glucagone.
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 40134805 | 2025 | Revisione sistematica | Front Endocrinol | Revisione sistematica e meta-analisi sugli agonisti del recettore GLP-1 nella sindrome dell'intestino irritabile |
| 35234561 | 2022 | Analisi esploratoria | Scand J Gastroenterol | Sollievo dal dolore con l'agonista GLP-1 ROSE-010 nell'IBS, analisi per caratteristiche dei pazienti |
| 40697433 | 2025 | Coorte | Ann Gastroenterol | Prescrizione e sospensione degli agonisti GLP-1 in pazienti con IBS |
| 30444291 | 2019 | Revisione | Exp Physiol | Ruolo del GLP-1 nella fisiopatologia dell'IBS |
| 25427821 | 2015 | Revisione | Adv Exp Med Biol | GLP-1 aerosolizzato per diabete e IBS |
| 40880735 | 2025 | Studio osservazionale | Front Nutr | Aumento del GLP-1 circolante dopo dieta low FODMAP in pazienti con IBS |
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 048407011 | BAQSIMI*1 flacone polv nasale 3 mg (AMPHASTAR FRANCE PHARMACEUTIC.) | Non indicata | Non indicata (autorizzazione valida) |
| 027489018 | GLUCAGEN HYPOKIT*1 fiala 1 mg + 1 siringa 1 ml (NOVO NORDISK A/S) | Non indicata | Non indicata (autorizzazione valida) |
Considerazioni sulla sicurezza
Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 25 interazioni, tutte di livello minore. Tra le principali figurano il warfarin e numerosi beta-bloccanti (ad esempio acebutololo, atenololo, bisoprololo, carvedilolo, metoprololo, propranololo).
Per le avvertenze e le controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione:
- Nessuno studio ha testato il glucagone nella sindrome dell'intestino irritabile: il supporto proviene solo da studi sul GLP-1 e sui suoi agonisti, farmaci diversi. Il livello di evidenza è L5 e l'ipotesi resta una domanda di ricerca.
Per procedere è necessario:
- Studi clinici che valutino direttamente il glucagone nella sindrome dell'intestino irritabile
- Dati sul meccanismo d'azione del glucagone e sul suo legame con la motilità intestinale
- Dati di sicurezza dal foglio illustrativo AIFA (avvertenze e controindicazioni)
- Valutazione della via di somministrazione e della posologia adatte a un uso cronico
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.