Fluvoxamine
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 9 |
Indice
- Fluvoxamine
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Fluvoxamine: Disturbo schizotipico di personalità (schizotypal personality disorder)
- Sintesi in una frase
- Quadro generale
- Perché questa previsione potrebbe essere ragionevole?
- Evidenze dagli studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusioni e prossimi passi
- Avvertenza
Fluvoxamine: Disturbo schizotipico di personalità (schizotypal personality disorder)
Sintesi in una frase
La fluvoxamina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Il modello TxGNN ne predice una possibile efficacia nel disturbo schizotipico di personalità (schizotypal personality disorder). Al momento non esistono studi clinici registrati su questa condizione e la letteratura raccolta (5 pubblicazioni) è solo indiretta: riguarda soprattutto il disturbo ossessivo-compulsivo con tratti schizotipici associati.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Disturbo schizotipico di personalità (schizotypal personality disorder) |
| Punteggio di previsione TxGNN | 1.0000 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 2 su 2) |
| Numero di autorizzazioni | 2 (valide: 2) |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché questa previsione potrebbe essere ragionevole?
I dati compilati per questo report non contengono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. Dalle informazioni farmacologiche disponibili, la fluvoxamina agisce sul trasportatore della serotonina (SERT, gene SLC6A4) e ha alta affinità per il recettore sigma-1 (SIGMAR1), sul quale sembra comportarsi da agonista.
Il punteggio molto elevato del modello riflette probabilmente caratteristiche condivise dello spettro serotoninergico e ossessivo-compulsivo, più che prove dirette. Gli studi raccolti riguardano il disturbo ossessivo-compulsivo resistente alla fluvoxamina trattato con aggiunta di neurolettici (dove la comorbilità con tratti schizotipici è stata associata alla risposta), casi clinici singoli e un caso di accumulo compulsivo. Nessuno valuta la fluvoxamina come trattamento del disturbo schizotipico di personalità in sé. L'evidenza è quindi indiretta e il legame meccanicistico resta ipotetico.
Per questa ragione il livello di evidenza è L5: nessuno studio citato esamina direttamente questa malattia.
Evidenze dagli studi clinici
Al momento non risultano studi clinici registrati su questa condizione.
Evidenze dalla letteratura
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 1970224 | 1990 | Serie di casi | Am J Psychiatry | In 9 pazienti su 17 con DOC resistente alla fluvoxamina l'aggiunta di un neurolettico ha dato risposta; la comorbilità con tic o disturbo schizotipico era associata alla risposta |
| 11063782 | 2000 | Studio aperto | Psychiatry Res | Olanzapina aggiunta in DOC resistente alla fluvoxamina per 12 settimane; valutata l'associazione della risposta con tratti schizotipici |
| 14999178 | 2004 | Caso clinico | CNS Spectrums | Paziente con accumulo compulsivo, ADHD e disturbo schizotipico trattato con fluvoxamina, anfetamine e risperidone più terapia comportamentale |
| 16146185 | 2005 | Caso clinico | Seishin Shinkeigaku Zasshi | DOC con sindrome da deficit indotta da neurolettici, migliorato sospendendo i neurolettici e introducendo fluvoxamina; personalità compatibile con tratti schizotipici |
| 8473723 | 1993 | Caso clinico | Int Clin Psychopharmacol | Convulsioni indotte dall'associazione levomepromazina-fluvoxamina (segnale di sicurezza, non di efficacia) |
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 034669059 | FLUVOXAMINA*30 cpr rivestite 50 mg (EG SpA) | Compresse rivestite | Non disponibile (autorizzazione valida) |
| 034669174 | FLUVOXAMINA*30 cpr rivestite 100 mg (EG SpA) | Compresse rivestite | Non disponibile (autorizzazione valida) |
Entrambe le autorizzazioni (titolare: EG SpA) risultano valide.
Considerazioni sulla sicurezza
- Interazioni e farmacologia: la fluvoxamina si lega al trasportatore della serotonina (SERT) e al recettore sigma-1.
- Segnale dalla letteratura: un caso clinico descrive convulsioni con l'associazione fluvoxamina-fenotiazine (levomepromazina), rilevante poiché i neurolettici sono spesso associati nei pazienti con spettro schizotipico.
Per le informazioni complete su avvertenze e controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Conclusioni e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione:
Per procedere sono necessari:
- Studi (anche pilota o osservazionali) che valutino direttamente la fluvoxamina nel disturbo schizotipico di personalità
- Dati sul meccanismo d'azione e sul razionale specifico per questa condizione
- Analisi delle avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
- Valutazione del rischio di interazioni con gli antipsicotici eventualmente associati
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.