Finasteride

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 6

Indice

Finasteride

Relazione di valutazione farmaceutica

Finasteride: Ipertricosi universale congenita di tipo Ambras (Ambras type hypertrichosis universalis congenita)

Sintesi in una frase

Finasteride è un inibitore della 5-alfa-reduttasi di tipo II, originariamente utilizzato per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna. Il modello TxGNN ne prevede una possibile efficacia per l'ipertricosi (e, con punteggio leggermente più alto, per la sindrome di Ambras), ma al momento non risultano studi clinici registrati e sono disponibili solo 4 pubblicazioni di tipo generale, senza evidenza diretta di efficacia.

Panoramica rapida

Nota: la predizione con rango 1 (sindrome di Ambras) è priva di qualsiasi evidenza e di un razionale meccanicistico plausibile. Per questo la tabella riporta la predizione di rango 1 come indicato nel modello di report, mentre l'analisi delle evidenze si concentra sull'ipertricosi (rango 2), l'unica con letteratura associata.

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista (rango 1)	Ipertricosi universale congenita di tipo Ambras (Ambras type hypertrichosis universalis congenita)
Punteggio di predizione TxGNN	0.9999
Livello di evidenza	L5 (L4 per l'ipertricosi, rango 2)
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20)
Numero di autorizzazioni	almeno 20
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa predizione è ragionevole?

Al momento non sono disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione registrati per questo report. In base alle conoscenze generali, finasteride inibisce la 5-alfa-reduttasi di tipo II e riduce i livelli di diidrotestosterone (DHT). Questo meccanismo è alla base della sua efficacia nell'iperplasia prostatica benigna e nell'alopecia androgenetica.

Per la sindrome di Ambras (rango 1) il legame meccanicistico è debole: si tratta di una condizione congenita legata a riarrangiamenti cromosomici che alterano la regolazione di TRPS1, non primariamente guidata dagli androgeni. L'alto punteggio (0,9999) deriva dal modello TxGNN (deep learning) e può riflettere somiglianze apprese dal modello tra malattie correlate, non evidenza biologica.

Per l'ipertricosi (rango 2) il collegamento è anch'esso limitato. L'ipertricosi riguarda aree non androgeno-dipendenti, mentre finasteride agisce su condizioni androgeno-dipendenti come l'alopecia androgenetica e, in parte, l'irsutismo. L'unico punto di contatto è la sovrapposizione con l'irsutismo. Le altre predizioni (malformazioni odontali/parodontali, sindrome di Dandy-Walker, anomalie genetiche isolate del fusto del capello, tricomegalia familiare isolata) non mostrano un meccanismo plausibile e i loro punteggi possono riflettere somiglianze apprese dal modello TxGNN (deep learning) tra malattie correlate, non evidenza biologica. Per la sindrome di Dandy-Walker si aggiungono possibili preoccupazioni di sicurezza, poiché gli antiandrogeni influenzano lo sviluppo.

Evidenze da studi clinici

Al momento non risultano studi clinici correlati registrati.

Evidenze dalla letteratura

Pubblicazioni associate all'ipertricosi (rango 2):

PMID	Anno	Tipo	Rivista	Risultati principali
12223963	2002	Revisione	Ann Dermatol Venereol	Distingue ipertricosi (aree non androgeno-dipendenti, spesso iatrogena o metabolica) da irsutismo; non richiede monitoraggio ormonale
10330884	1999	Revisione	Ther Umsch	Panoramica dei trattamenti per alopecia androgenetica e irsutismo
12942187	2003	Revisione	Hautarzt	Finasteride per la calvizie maschile; laser per ipertricosi e irsutismo
12444520	2002	Altro (strumento diagnostico)	Hautarzt	Descrizione di TrichoScan per l'analisi digitale dei capelli

Si tratta di articoli narrativi di contesto: nessuno fornisce evidenza diretta dell'efficacia di finasteride nell'ipertricosi.

Informazioni sul mercato italiano

Il testo delle indicazioni approvate e la forma farmaceutica non sono disponibili. Principali autorizzazioni (compresse rivestite da 5 mg):

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Tutte le 20 autorizzazioni risultano cancellate; non ve ne sono di valide. Il testo delle indicazioni approvate e la forma farmaceutica non sono disponibili.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

N. autorizzazione	Nome prodotto	Titolare	Stato
028308017	Proscar, 15 cpr rivestite 5 mg	Organon Italia Srl	Valida
038791024	Finasteride, 15 cpr rivestite 5 mg	Teva Italia Srl	Valida
038413011	Finestar, 15 cpr rivestite 5 mg	Eberlife Farmaceutici SpA	Valida
038443014	Stecur, 15 cpr rivestite 5 mg	Genetic SpA	Valida
039681010	Terip, 15 cpr rivestite 5 mg	Pharmacare Srl	Valida

Considerazioni di sicurezza

Controindicazioni (dal grafo di conoscenza, non dal foglietto illustrativo): malattia epatica, malattia della colecisti.
Interazioni farmacologiche: sono state identificate 100 possibili interazioni, ma per quelle esaminate il livello di gravità è sconosciuto. Tra i farmaci coinvolti: calcitriolo, doxiciclina, clotrimazolo, dolasetron, dicicloverina, clorexidina, famotidina, acido acetilsalicilico, amoxicillina, bupropione, pantoprazolo, glimepiride, mesalazina, acarbosio, morfina, metformina, omeprazolo, sucralfato, palonosetrone, rosiglitazone.

Per avvertenze e controindicazioni ufficiali, consultare il foglietto illustrativo.

Conclusioni e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: Le predizioni hanno punteggi TxGNN molto alti, ma derivano dal modello TxGNN (deep learning) e possono riflettere somiglianze apprese tra malattie correlate, non evidenza biologica: nessuno studio clinico, letteratura solo di contesto, meccanismo poco plausibile (ipertricosi non androgeno-dipendente). Il farmaco è commercializzato in Italia, con 20 autorizzazioni valide. Per l'ipertricosi (rango 2) può essere considerata al più una domanda di ricerca (L4).

Per procedere sono necessari:

Dati sul meccanismo d'azione da DrugBank
Avvertenze e controindicazioni dal foglietto illustrativo AIFA (lacuna bloccante per lo screening di sicurezza)
Evidenza preclinica o clinica diretta sull'efficacia di finasteride nell'ipertricosi, o nella sottopopolazione con componente androgeno-dipendente (irsutismo)
Valutazione del livello di gravità delle interazioni farmacologiche
Verifica della situazione regolatoria in Italia

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Verifica della situazione regolatoria in Italia, dato che tutte le autorizzazioni sono cancellate» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Registro delle verifiche

Di seguito il registro delle verifiche di questa pagina: affermazioni controllate sui dati ufficiali delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate). Le correzioni riguardano solo dati di base; le previsioni del modello, i livelli di evidenza e le conclusioni non sono stati riscritti.

Data di verifica	Voce	Intervento	Fonte
2026-11-06	Rimosso: «Tutte le 20 autorizzazioni risultano cancellate; non ve ne sono di valide»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)
2026-11-06	Rimosso: «dato che tutte le autorizzazioni sono cancellate»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.