Epinephrine
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 3 |
Indice
- Epinephrine
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Epinefrina: agonista adrenergico non selettivo → malattia polmonare ostruttiva (obstructive lung disease)
- Sintesi
- Panoramica rapida
- Perché questa previsione è ragionevole?
- Evidenze da studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusioni e prossimi passi
- Avvertenza
Epinefrina: agonista adrenergico non selettivo → malattia polmonare ostruttiva (obstructive lung disease)
Sintesi
L'epinefrina è un agonista adrenergico non selettivo, utilizzato da tempo in ambito di emergenza e in patologie respiratorie. Il modello TxGNN prevede che possa essere efficace per la malattia polmonare ostruttiva (obstructive lung disease), con un punteggio di 0,9971. Il dato è supportato da 15 studi clinici e 20 pubblicazioni raccolti nei dati compilati per questo report. Diversi studi di fase 3 riguardano direttamente l'asma, una malattia ostruttiva delle vie aeree.
Panoramica rapida
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Malattia polmonare ostruttiva (obstructive lung disease) |
| Punteggio di previsione TxGNN | 0,9971 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 4 su 4) |
| Numero di autorizzazioni | 4 (valide: 4) |
| Decisione raccomandata | Procedere con cautele (Proceed with Guardrails) |
Perché questa previsione è ragionevole?
I dati sul meccanismo d'azione dettagliato non sono al momento disponibili. In base alle informazioni note, l'epinefrina è un agonista adrenergico non selettivo: l'attivazione dei recettori beta-2 rilassa la muscolatura liscia bronchiale e provoca broncodilatazione, mentre l'attività alfa-1 riduce l'edema della mucosa delle vie aeree.
La categoria «malattia polmonare ostruttiva» comprende asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Si sovrappone in larga misura agli usi respiratori già noti del farmaco, perciò la previsione è più una conferma di un uso esistente che un vero riposizionamento. Un segnale distinto e più debole proviene dagli studi sulla bronchiolite infantile, in cui l'epinefrina è spesso usata in associazione ad altri farmaci, per cui il suo effetto specifico è difficile da isolare.
Evidenze da studi clinici
| Numero studio | Fase | Stato | Arruolamento | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| NCT01357642 | Fase 3 | Completato | 373 | Efficacia e sicurezza a 12 settimane di epinefrina aerosol (HFA-MDI) vs placebo e Primatene Mist in adolescenti e adulti con asma |
| NCT01476904 | Fase 3 | Completato | 208 | Estensione in doppio cieco di 3 mesi per la sicurezza di epinefrina inalatoria vs placebo nell'asma |
| NCT01460511 | Fase 3 | Completato | 70 | Studio di 4 settimane su E004 vs placebo in bambini di 4-11 anni con asma |
| NCT01737905 | Fase 3 | Completato | 28 | Dose singola di E004 in studio crossover in doppio cieco in bambini con asma |
| NCT01705964 | Fase 4 | Completato | 49 | Epinefrina intramuscolare come terapia aggiuntiva nell'esacerbazione grave di asma pediatrico |
| NCT01834820 | Fase 4 | Completato | 120 | Epinefrina, desametasone e soluzione salina ipertonica nella bronchiolite (regime combinato) |
| NCT00817466 | Fase 4 | Sconosciuto | 500 | Confronto di trattamenti inalatori nella bronchiolite del lattante |
| NCT00114478 | Non applicabile | Sconosciuto | 600 | Epinefrina vs albuterolo nella bronchiolite |
| NCT00622817 | Non applicabile | Completato | 65 | Epinefrina inalatoria vs gocce nasali decongestionanti nella bronchiolite |
| NCT04207840 | Fase 4 | Completato | 28 | Esposizione sistemica di Primatene Mist vs epinefrina intramuscolare in volontari sani (studio farmacocinetico) |
Evidenze dalla letteratura
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 35093318 | 2022 | RCT | The Journal of Pediatrics | Corticosteroidi e epinefrina nebulizzata nella bronchiolite in terapia intensiva pediatrica, con valutazione della durata del supporto a pressione positiva |
| 33893229 | 2021 | Network meta-analisi | Pediatrics | Efficacia comparativa degli interventi per la bronchiolite in ambito di cure acute |
| 21678340 | 2011 | Revisione sistematica (Cochrane) | Cochrane Database of Systematic Reviews | Epinefrina per la bronchiolite |
| 14974006 | 2004 | Revisione sistematica (Cochrane) | Cochrane Database of Systematic Reviews | Epinefrina per la bronchiolite, edizione precedente |
| 35953216 | 2022 | Revisione | Emergency Medicine Clinics of North America | Valutazione e gestione delle esacerbazioni di asma e BPCO in pronto soccorso |
| 30488718 | 2019 | Revisione | Expert Review of Respiratory Medicine | Ruolo dell'epinefrina racemica, dei corticosteroidi e della soluzione salina ipertonica nella bronchiolite |
| 21157348 | 2011 | Revisione | Current Opinion in Pediatrics | Aggiornamento sulla gestione della bronchiolite: nessun trattamento ha dimostrato di modificare il decorso della malattia |
| 23393929 | 2012 | Revisione | Duodecim | Bronchiolite: inalazioni di epinefrina racemica quando necessario |
| 20876171 | 2010 | Analisi costo-efficacia | Pediatrics | Costo-efficacia di epinefrina e desametasone nella bronchiolite |
| 30856157 | 2019 | Articolo informativo | The Medical Letter | Ritorno di Primatene Mist senza prescrizione |
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 030650016 | ADRENALINA*5 fiale 0,5 mg 1 ml (SALF SpA) | — | — |
| 030650030 | ADRENALINA*5 fiale 1 mg 1 ml (SALF SpA) | — | — |
| 030780011 | ADRENALINA*5 fiale 0,5 mg 1 ml (MONICO SpA) | — | — |
| 030780023 | ADRENALINA*5 fiale 1 mg 1 ml (MONICO SpA) | — | — |
Considerazioni sulla sicurezza
Per le informazioni di sicurezza si rimanda al foglio illustrativo.
Interazioni farmacologiche (da 100 interazioni registrate, le principali):
- Gravi: amitriptilina, amoxapina
- Moderate: acarbosio, acebutololo, formoterolo, metilfenidato, salbutamolo, atenololo, atomoxetina, anfetamina, aripiprazolo, betaxololo, tra gli altri
Conclusioni e prossimi passi
Decisione: Procedere con cautele (Proceed with Guardrails)
Motivazione: Più studi di fase 3 completati sull'epinefrina inalatoria nell'asma, una malattia ostruttiva delle vie aeree, sostengono la previsione, che appare in gran parte una conferma di usi respiratori già noti. Restano però lacune sul meccanismo d'azione e sui dati di sicurezza del foglio illustrativo.
Per procedere sono necessari:
- Dati dettagliati sul meccanismo d'azione
- Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
- Verifica dello stato commerciale e della disponibilità delle formulazioni inalatorie in Italia
- Un piano di monitoraggio della sicurezza cardiovascolare per le popolazioni a rischio, dato l'elevato numero di interazioni e di condizioni a rischio
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.