Eletriptan

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 3

Indice

Eletriptan

Relazione di valutazione farmaceutica

Eletriptan: Atrophoderma vermiculata

Riepilogo in una frase

Eletriptan è un agonista selettivo dei recettori 5-HT1B/1D (classe dei triptani), originariamente utilizzato per il trattamento acuto dell'emicrania con e senza aura. Il modello TxGNN prevede che possa essere efficace anche per l'emicrania con aura del tronco encefalico, ma al momento non risultano studi clinici registrati e la letteratura raccolta riguarda l'emicrania in generale (17 pubblicazioni), senza studi specifici su questo sottotipo.

Panoramica rapida

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Atrophoderma vermiculata
Punteggio di predizione TxGNN	0.9994
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 15 su 15)
Numero di autorizzazioni	15 (valide: 15)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa predizione è plausibile?

I dati sul meccanismo d'azione non sono disponibili nei dati compilati per questo report. In base alla farmacologia nota della classe, eletriptan è un agonista 5-HT1B/1D (con affinità circa 6 volte superiore a sumatriptan per il recettore 5-HT1D e 3 volte superiore per il 5-HT1B, secondo una rassegna del 2002). La sua efficacia nell'emicrania in generale è documentata.

L'emicrania con aura del tronco encefalico è un sottotipo di emicrania che condivide la fisiopatologia trigeminovascolare con l'indicazione approvata. Ciò è coerente con l'elevato punteggio TxGNN.

Ci sono però importanti elementi di cautela:

Nessuna delle pubblicazioni trovate tratta specificamente il sottotipo con aura del tronco encefalico.
Uno studio (PMID 15469451) non ha rilevato benefici dalla somministrazione di eletriptan durante la fase di aura.
Per questo sottotipo (in passato chiamato emicrania di tipo basilare) i triptani sono tradizionalmente usati con cautela per timori teorici di vasocostrizione.

L'evidenza è quindi solo indiretta.

Evidenze da studi clinici

Al momento non risultano studi clinici correlati registrati.

Evidenze dalla letteratura

PMID	Anno	Tipo	Rivista	Risultati principali
11844898	2002	RCT	European Neurology	Confronto randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, di eletriptan 40 e 80 mg versus ergotamina più caffeina nel trattamento acuto dell'emicrania
12807526	2003	RCT	Cephalalgia	Eletriptan 40 mg in 446 pazienti con emicrania con o senza aura, con precedente scarsa risposta o intolleranza a sumatriptan orale
15469451	2004	RCT	European Journal of Neurology	Eletriptan 80 mg assunto durante la fase di aura: nessun effetto benefico
25600718	2015	Revisione	Headache	Valutazione dell'American Headache Society sull'evidenza delle terapie farmacologiche per l'emicrania acuta
11687056	2001	Revisione	Cochrane Database Syst Rev	Valutazione basata sull'evidenza di efficacia e danni di eletriptan nell'emicrania acuta (la versione del 2007 è stata ritirata)
12498013	2002	Revisione	Curr Opin Investig Drugs	Eletriptan come agonista 5-HT1B/1D con maggiore affinità di sumatriptan
21028917	2010	Revisione	Paediatric Drugs	Uso dei triptani nell'emicrania pediatrica
15958097	2005	Studio clinico	European Journal of Neurology	Studio ad attacchi multipli sui triptani disponibili in Italia (incluso eletriptan 40 mg) contro placebo
25155004	2014	Caso clinico	Rev Port Cardiol	Infarto miocardico non-ST elevato poche ore dopo l'assunzione di eletriptan
11050304	2000	Studio farmacologico	Eur J Pharmacol	Effetti contrattili di eletriptan e sumatriptan su vasi umani isolati (arterie meningee e coronarie)

Informazioni sul mercato italiano

Il testo dell'indicazione approvata non è presente nei dati compilati. Sono elencate le prime 5:

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Tutte le 15 autorizzazioni risultano cancellate; non ve n'è alcuna attualmente valida. Il testo dell'indicazione approvata non è presente nei dati compilati.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 15 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 15 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Titolare	Stato
035307103	RELPAX 3 cpr rivestite 20 mg	VIATRIS PHARMA Srl	Valida
045017124	ELETRIPTAN 6 cpr rivestite 40 mg	EG SpA	Valida
035307305	RELPAX 6 cpr rivestite 40 mg	VIATRIS PHARMA Srl	Valida
049946015	RELPAX 6 cpr rivestite 40 mg	DIFARMED S.L.U.	Valida
042410148	ELETRIPTAN 6 cpr rivestite 40 mg	VIATRIS PHARMA Srl	Valida

Considerazioni sulla sicurezza

Per le avvertenze e le controindicazioni riportate in scheda tecnica, consultare il foglio illustrativo.

Controindicazioni segnalate dal grafo di conoscenza (non derivate dal testo della scheda tecnica): ipertensione, malattia coronarica, infarto miocardico, angina di Prinzmetal, ischemia miocardica, ictus e disturbi cerebrovascolari, attacco ischemico transitorio, insufficienza vertebro-basilare, ischemia cerebrale, malattia vascolare periferica, malattia di Raynaud, ischemia intestinale, insufficienza o malattia epatica, malattia della colecisti, diabete e chetoacidosi diabetica, obesità, emoglobinopatie, sindrome serotoninergica ed emicrania emiplegica familiare o sporadica.

Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 94 interazioni. Tra quelle di livello maggiore: claritromicina, lorcaserina, dolasetron, dexfenfluramina, fenfluramina, granisetron, ondansetron, palonosetron e sibutramina. Tra quelle di livello moderato: aprepitant, morfina, cimetidina, clotrimazolo e miconazolo.

Segnale di sicurezza: un caso clinico descrive un infarto miocardico dopo eletriptan (PMID 25155004). In associazione con la cautela tradizionale per l'aura del tronco encefalico, ciò è rilevante per il sottotipo in esame.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La predizione si basa su un'elevata somiglianza biologica con l'emicrania già trattata, ma non esistono studi clinici né letteratura specifici per l'emicrania con aura del tronco encefalico. Inoltre, il sottotipo comporta preoccupazioni teoriche di vasocostrizione. Il livello di evidenza è L4 (L5 per le altre indicazioni predette: atrofoderma vermicolare, uleritema ofriogenico e neuropatia sciatica, tutte senza evidenze né un meccanismo plausibile).

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Inoltre, il sottotipo comporta preoccupazioni teoriche di vasocostrizione, e tutte le autorizzazioni italiane sono cancellate.» Rimosso: l'affermazione che le autorizzazioni fossero revocate, annullate o non valide non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 15 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 15 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Per procedere sono necessari:

Testo completo del foglio illustrativo AIFA con avvertenze e controindicazioni (lacuna bloccante per lo screening di sicurezza)
Dati sul meccanismo d'azione da DrugBank
Studi o serie di casi specifici sull'uso dei triptani nell'emicrania con aura del tronco encefalico
Valutazione del rischio cardiovascolare e cerebrovascolare per questo sottotipo
Chiarimento dello stato regolatorio in Italia

Correzione di verifica (2026-11-06): Testo originale: «Chiarimento dello stato regolatorio in Italia, dato che non vi sono autorizzazioni valide» Rimosso: il numero o lo stato delle autorizzazioni indicato non corrispondeva ai dati delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate, al 2026-11-06). Nei dati (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate) risultano 15 autorizzazioni per questo farmaco, di cui 15 valide; i numeri aggiornati sono nella panoramica rapida e nelle informazioni sul mercato. Fonte: AIFA – Elenco confezioni (open data).

Registro delle verifiche

Di seguito il registro delle verifiche di questa pagina: affermazioni controllate sui dati ufficiali delle autorizzazioni (AIFA, elenco delle confezioni autorizzate). Le correzioni riguardano solo dati di base; le previsioni del modello, i livelli di evidenza e le conclusioni non sono stati riscritti.

Data di verifica	Voce	Intervento	Fonte
2026-11-06	Rimosso: «Tutte le 15 autorizzazioni risultano cancellate; non ve n'è alcuna attualmente valida»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)
2026-11-06	Rimosso: «e tutte le autorizzazioni italiane sono cancellate»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)
2026-11-06	Rimosso: «dato che non vi sono autorizzazioni valide»	Corretto	AIFA – Elenco confezioni (open data)

Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.