Doxofylline
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 10 |
Indice
- Doxofylline
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Doxofillina: xantina broncodilatatrice → Sindrome di Pierre Robin associata ad anomalia cromosomica (Pierre Robin syndrome associated with a chromosomal anomaly)
- Sintesi in una frase
- Quadro generale
- Perché questa previsione è (poco) ragionevole?
- Evidenze da sperimentazioni cliniche
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni di sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Doxofillina: xantina broncodilatatrice → Sindrome di Pierre Robin associata ad anomalia cromosomica (Pierre Robin syndrome associated with a chromosomal anomaly)
Sintesi in una frase
La doxofillina è un derivato metilxantinico con azione broncodilatatrice e antinfiammatoria. Il modello TxGNN la indica come possibile candidata per la sindrome di Pierre Robin associata ad anomalia cromosomica (Pierre Robin syndrome associated with a chromosomal anomaly), ma per questa indicazione non risultano sperimentazioni cliniche né pubblicazioni che la sostengano: la previsione è puramente computazionale.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Sindrome di Pierre Robin associata ad anomalia cromosomica (Pierre Robin syndrome associated with a chromosomal anomaly) |
| Punteggio di previsione TxGNN | 0,9954 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 5 su 5) |
| Numero di autorizzazioni | 5 (valide: 5) |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché questa previsione è (poco) ragionevole?
I dati compilati per questo report non contengono informazioni dettagliate sul meccanismo d'azione. In base alle conoscenze note, la doxofillina è una xantina che agisce inibendo le fosfodiesterasi, con affinità ridotta per i recettori dell'adenosina A1 e A2; ciò spiega il suo miglior profilo di sicurezza rispetto alla teofillina.
La sindrome di Pierre Robin associata ad anomalia cromosomica è invece un difetto dello sviluppo cranio-facciale di origine genetica. Non è identificabile un legame meccanicistico plausibile: un broncodilatatore con effetto antinfiammatorio non agisce sulla base genetica o strutturale della malattia. Il punteggio elevato sembra un artefatto della previsione basata su modello, privo di supporto clinico o bibliografico.
Evidenze da sperimentazioni cliniche
Al momento non risultano sperimentazioni cliniche correlate registrate.
Evidenze dalla letteratura
Al momento non risulta letteratura correlata disponibile per questa indicazione.
Informazioni sul mercato italiano
Le autorizzazioni registrate riguardano prodotti a base di doxofillina del titolare ABC FARMACEUTICI SpA (compresse, sciroppo, fiale endovenose); il testo dell'indicazione approvata non è riportato nei dati locali.
| N. autorizzazione | Nome prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 025474014 | ANSIMAR*20 cpr 400 mg | Compresse | Non registrata nei dati locali |
| 033887047 | DOXOVENT*1 flacone 200 ml 20 mg/ml sciroppo | Sciroppo | Non registrata nei dati locali |
| 025474040 | ANSIMAR*3 fiale EV 100 mg 10 ml | Fiale endovenose | Non registrata nei dati locali |
| 033876044 | DOXOFILLINA*1 flacone 200 ml 20 mg/ml sciroppo | Sciroppo | Non registrata nei dati locali |
| 025474065 | ANSIMAR*1 flacone 200 ml 20 mg/ml sciroppo | Sciroppo | Non registrata nei dati locali |
Considerazioni di sicurezza
Per le informazioni di sicurezza si rimanda al foglio illustrativo. Nei dati compilati per questo report non risultano interazioni farmacologiche registrate.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione: La previsione non ha alcun supporto da sperimentazioni cliniche o pubblicazioni e non esiste un legame meccanicistico plausibile con una malattia cranio-facciale di origine cromosomica. Il livello di evidenza è L5.
Per procedere, sarebbe necessario:
- Un razionale biologico plausibile che colleghi la doxofillina alla patogenesi della malattia
- Dati preclinici o clinici che studino direttamente questa indicazione
- Dati sul meccanismo d'azione e sulla sicurezza dal foglio illustrativo AIFA (avvertenze e controindicazioni)
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.