Dorzolamide

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 7

Indice

Dorzolamide

Relazione di valutazione farmaceutica

Dorzolamide: inibitore dell'anidrasi carbonica → Ipotricosi semplice del cuoio capelluto (hypotrichosis simplex of the scalp)

Sintesi

Dorzolamide è un inibitore dell'anidrasi carbonica usato in collirio. Il modello TxGNN prevede una possibile efficacia nell'ipotricosi semplice del cuoio capelluto (hypotrichosis simplex of the scalp), con un punteggio di 0,9995. Per questa indicazione non risultano né studi clinici né pubblicazioni a supporto: la previsione è solo computazionale.

Quadro d'insieme

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Ipotricosi semplice del cuoio capelluto (hypotrichosis simplex of the scalp)
Punteggio di previsione TxGNN	0,9995
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 7 su 7)
Numero di autorizzazioni	7 (valide: 7)
Decisione raccomandata	Hold

Perché la previsione potrebbe essere ragionevole (o no)

I dati raccolti per questo report non riportano una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. Le informazioni farmacologiche disponibili indicano che dorzolamide agisce su diverse isoforme dell'anidrasi carbonica umana (CA1, CA7, CA12 e CA14). In oftalmologia questa inibizione riduce la produzione di umor acqueo.

Per l'ipotricosi ereditaria non è stato identificato un legame meccanicistico chiaro. Non esiste un ruolo noto dell'inibizione dell'anidrasi carbonica nella biologia del follicolo pilifero in questa condizione. La previsione deriva quindi da correlazioni del modello e non da un razionale biologico dimostrato. Anche l'idoneità della via di somministrazione per un'eventuale applicazione sul cuoio capelluto è ancora da valutare.

Evidenze da studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati.

Evidenze dalla letteratura

Attualmente non risulta letteratura correlata.

Informazioni sul mercato italiano

Secondo i dati locali risultano 7 autorizzazioni per medicinali a base di solo dorzolamide. Il testo dell'indicazione approvata e la forma farmaceutica non sono registrati nei dati locali. Nella tabella sono elencate le prime 5 autorizzazioni.

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Titolare
040609012	Dorzolamide collirio 5 ml 20 mg/ml	Aurobindo Pharma Italia Srl
040083014	Dorzolamide collirio 1 flaconcino 5 ml 20 mg/ml	Mylan SpA
040189019	Dorzonorm collirio 5 ml 20 mg/ml	DOC Generici Srl
042570010	Zoliop collirio 1 flacone 5 ml 20 mg/ml	Farmigea SpA
031848056	Trusopt collirio 5 ml 2%	Santen Italy Srl

Considerazioni di sicurezza

Per le informazioni sulla sicurezza si rimanda al foglio illustrativo.

Conclusioni e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La previsione è solo computazionale (livello L5): non esistono studi clinici né pubblicazioni sulla ipotricosi semplice del cuoio capelluto e non è stato individuato un razionale meccanicistico plausibile.

Per procedere sono necessari:

Dati dettagliati sul meccanismo d'azione e un'analisi del possibile legame con la biologia del follicolo pilifero
Studi preclinici o clinici che esaminino direttamente questa condizione
Valutazione della compatibilità della via di somministrazione e dell'esposizione locale
Acquisizione delle avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.