Donepezil

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 8

Indice

Donepezil

Relazione di valutazione farmaceutica

Donepezil: inibitore dell'acetilcolinesterasi → disturbi del movimento psicogeni (psychogenic movement disorders)

Sintesi

Donepezil è un inibitore dell'acetilcolinesterasi che aumenta il tono colinergico a livello cerebrale. Il modello TxGNN prevede che possa essere efficace per i disturbi del movimento psicogeni (psychogenic movement disorders), con un punteggio di 0,9923. Per questa specifica predizione non sono stati trovati studi clinici né pubblicazioni nei dati compilati per questo report: si tratta quindi di una predizione basata solo sul modello.

Panoramica rapida

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Disturbi del movimento psicogeni (psychogenic movement disorders)
Punteggio di predizione TxGNN	0,9923
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20)
Numero di autorizzazioni	almeno 20
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa predizione potrebbe essere ragionevole?

I dati compilati per questo report non contengono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. Sulla base delle informazioni note, donepezil appartiene alla classe degli inibitori delle colinesterasi, che potenziano la trasmissione colinergica. Un'ipotesi di modulazione colinergica dei circuiti dei gangli della base è plausibile per i disturbi del movimento, ma per i disturbi del movimento psicogeni non è supportata da alcuna evidenza nei dati disponibili.

Il punteggio del modello è elevato, ma per questa indicazione non c'è alcuno studio, né clinico né preclinico, che permetta di valutare il collegamento meccanicistico. Va quindi considerata un'ipotesi da verificare e non un risultato.

Evidenza dagli studi clinici

Al momento non risultano studi clinici registrati correlati.

Evidenza dalla letteratura

Al momento non è disponibile letteratura correlata.

Informazioni sul mercato italiano

Il farmaco risulta commercializzato in Italia; i dati sulle autorizzazioni sono parziali e l'elenco potrebbe essere incompleto. Il testo dell'indicazione approvata non è riportato nei dati locali. Le autorizzazioni principali sono:

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Titolare
041791068	LIZIDRA 28 cpr rivestite 10 mg	Compresse rivestite	NEURAXPHARM ITALY SpA
040085019	DONEPEZIL 28 cpr rivestite 5 mg	Compresse rivestite	EG SpA
038768091	DONEPEZIL 28 cpr rivestite 10 mg	Compresse rivestite	ALMUS Srl
040896045	YASNAL 28 cpr rivestite 5 mg	Compresse rivestite	KRKA D.D. NOVO MESTO
041796020	YASNORO 28 cpr orodispersibili 5 mg	Compresse orodispersibili	KRKA D.D. NOVO MESTO

Considerazioni di sicurezza

Non sono disponibili dati sulle avvertenze e sulle controindicazioni da scheda tecnica; si rimanda al foglio illustrativo per le informazioni di sicurezza.

Interazioni farmacologiche (100 interazioni rilevate; le principali sono elencate di seguito):

Maggiore: bupropione.
Moderata: famotidina, ranitidina, cimetidina, iosciamina, atropina, glicopirronio, clidinio, dicicloverina (effetti anticolinergici opposti), loperamide, desametasone, metronidazolo, dolasetron.
Minore: aprepitant, acido acetilsalicilico, lorcaserina, claritromicina.

Conclusioni e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La predizione ha un punteggio elevato (0,9923), ma non è supportata da studi clinici né da pubblicazioni sui disturbi del movimento psicogeni. Il livello di evidenza è L5.

Per procedere sono necessari:

Una ricerca mirata di letteratura e studi sull'uso di donepezil nei disturbi del movimento psicogeni
Dati sul meccanismo d'azione e una valutazione del razionale meccanicistico
Informazioni di sicurezza dalla scheda tecnica AIFA (avvertenze e controindicazioni)
Una valutazione del rischio-beneficio, dato che gli inibitori delle colinesterasi possono talvolta indurre o peggiorare sintomi extrapiramidali
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.