Deferasirox

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 5

Indice

Deferasirox

Relazione di valutazione farmaceutica

Deferasirox: chelante del ferro → Infezione da HIV (HIV infectious disease)

Sintesi

Il deferasirox è un chelante del ferro. Il modello TxGNN lo indica come possibile candidato per l'infezione da HIV (HIV infectious disease). Per questa direzione non risultano sperimentazioni cliniche registrate; sono disponibili 2 pubblicazioni, di cui una sola di tipo meccanicistico preclinico, quindi il supporto è molto limitato.

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Infezione da HIV (HIV infectious disease)
Punteggio di predizione TxGNN	0,9940
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20)
Numero di autorizzazioni	almeno 20
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa predizione è ragionevole?

I dati compilati per questo report non contengono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. Il deferasirox è un chelante del ferro e, sul piano meccanicistico, un'azione sull'omeostasi del ferro potrebbe incidere sulla biologia dell'HIV.

Uno studio preclinico del 2021 (PMID 34550543) descrive che il ferro endolisosomiale limita la transattivazione del LTR di HIV-1 mediata da Tat, aumentando l'oligomerizzazione di Tat. Questo collega il metabolismo del ferro alla trascrizione virale, ma è un'evidenza indiretta: non dimostra che il deferasirox abbia un'efficacia antivirale, e la chelazione del ferro potrebbe plausibilmente modificare questa via in entrambe le direzioni.

Poiché nessuno studio citato esamina direttamente il deferasirox nell'infezione da HIV, il livello di evidenza resta L5, basato sulla sola predizione del modello.

Evidenze da sperimentazioni cliniche

Attualmente non risultano sperimentazioni cliniche correlate registrate.

Evidenze dalla letteratura

PMID	Anno	Tipo	Rivista	Risultati principali
34550543	2021	Studio preclinico/meccanicistico in vitro	Journal of neurovirology	Il ferro endolisosomiale limita la transattivazione del LTR di HIV-1 mediata da Tat, aumentando l'oligomerizzazione di Tat e l'espressione di β-catenina
16529348	2006	Revisione	Journal of the American Pharmacists Association	Panoramica generale dei nuovi farmaci (incluso il deferasirox), senza dati specifici sull'HIV

Informazioni sul mercato italiano

Nei dati locali risultano 20 autorizzazioni a medicinali a base di solo deferasirox (il elenco potrebbe essere parziale). Il testo dell'indicazione approvata non è registrato nei dati locali. Principali autorizzazioni:

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Indicazione approvata
037421118	EXJADE 30 cpr rivestite 90 mg	Compresse rivestite	Non registrata
037421144	EXJADE 30 cpr rivestite 180 mg	Compresse rivestite	Non registrata
037421171	EXJADE 30 cpr rivestite 360 mg	Compresse rivestite	Non registrata
049404015	DEFERASIROX 30 cpr rivestite 90 mg (Sandoz)	Compresse rivestite	Non registrata
048730055	DEFERASIROX 30 cpr rivestite 360 mg (Abdi Farma)	Compresse rivestite	Non registrata

Considerazioni sulla sicurezza

Interazioni farmacologiche (100 interazioni complessive rilevate; tra quelle di livello maggiore):

Idrocortisone, desametasone, betametasone, triamcinolone (corticosteroidi)
Amfotericina B (incluse le formulazioni lipidica, colesterilsolfato e liposomiale)
Acido acetilsalicilico
Mesalazina e balsalazide

Tra quelle di livello moderato: rabeprazolo, pioglitazone, alosetron, aprepitant, claritromicina, saxagliptin, idrossido di alluminio, cisapride, dexfenfluramina.

Per avvertenze e controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.

Conclusione e passi successivi

Decisione: Hold

Motivazione: Non esistono sperimentazioni cliniche né studi che valutino direttamente il deferasirox nell'infezione da HIV; l'unico studio pertinente è preclinico e indiretto, con direzione dell'effetto incerta. La predizione resta una questione di ricerca.

Per procedere sono necessari:

Studi in vitro che testino direttamente il deferasirox sulla replicazione dell'HIV-1
Dati sul meccanismo d'azione del farmaco
Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
Valutazione delle interazioni con i farmaci antiretrovirali
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.