Cyanocobalamin

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 1

Indice

Cyanocobalamin

Relazione di valutazione farmaceutica

Cianocobalamina: vitamina B12 idrosolubile → malattia del metabolismo della biotina (biotin metabolic disease)

Sintesi

La cianocobalamina è una forma di vitamina B12. Il modello TxGNN ne predice una possibile efficacia per la malattia del metabolismo della biotina (biotin metabolic disease). A sostegno di questa direzione non risulta alcuno studio clinico registrato e vi è una sola pubblicazione, una rassegna sulla produzione biotecnologica di vitamine che non riguarda il trattamento della malattia.

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione predetta	Malattia del metabolismo della biotina (biotin metabolic disease)
Punteggio di predizione TxGNN	0,9960
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 2 su 2)
Numero di autorizzazioni	2 (valide: 2)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa predizione potrebbe essere ragionevole?

Dai dati compilati per questo report non sono disponibili informazioni dettagliate sul meccanismo d'azione della cianocobalamina. Si sa che è una vitamina idrosolubile del gruppo B, come la biotina.

Esiste una possibile vicinanza biologica: entrambe le vitamine fungono da cofattori in reazioni di carbossilazione e di mutasi. La vitamina B12 serve alla metilmalonil-CoA mutasi, mentre la propionil-CoA carbossilasi, enzima biotina-dipendente, opera nella stessa via di catabolismo del propionato. Si tratta tuttavia soltanto di un'inferenza di prossimità tra vie metaboliche.

La cianocobalamina non corregge il deficit di biotinidasi né quello di olocarbossilasi sintetasi, che si trattano con la supplementazione di biotina. L'alto punteggio del modello riflette probabilmente la vicinanza tra vitamine e cofattori nella rete di dati, non un rapporto terapeutico dimostrato.

Evidenze dagli studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici correlati registrati.

Evidenze dalla letteratura

PMID	Anno	Tipo	Rivista	Risultati principali
1368195	1992	Rassegna	Journal of Chemical Technology and Biotechnology	Rassegna sulla produzione biotecnologica di vitamine, coenzimi e biofattori correlati; tratta i processi produttivi, non il trattamento della malattia del metabolismo della biotina

Informazioni sul mercato italiano

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Indicazione approvata
003785033	DOBETIN*5 fiale SC IM 1.000 mcg 1 ml	Non indicata	Non indicata
003785058	DOBETIN*orale gtt 15 ml 20 mcg/ml	Non indicata	Non indicata

Considerazioni sulla sicurezza

Interazioni farmacologiche: dalla ricerca risultano 100 interazioni. Tra quelle elencate, la maggior parte è di livello minore, in particolare con gli antiacidi e gli inibitori di pompa o H2-antagonisti:

Famotidina, ranitidina, cimetidina, nizatidina (livello minore)
Omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, dexlansoprazolo, rabeprazolo, pantoprazolo (livello minore)
Cloruro di potassio (livello minore)

Per altre associazioni (glimepiride, metformina, acarbosio, rosiglitazone, morfina, mesalazina, doxiciclina, sucralfato) il livello di gravità non è classificato.

Per avvertenze e controindicazioni si rimanda al foglietto illustrativo.

Conclusioni e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La predizione si basa solo su un punteggio elevato del modello, senza studi clinici e con una sola rassegna non pertinente alla malattia. Il trattamento standard è la biotina, e la cianocobalamina non ne corregge il difetto di base.

Per procedere occorre:

Dati sul meccanismo d'azione della cianocobalamina
Studi o evidenze che affrontino direttamente la malattia del metabolismo della biotina
Avvertenze e controindicazioni dal foglietto illustrativo AIFA
Verifica dello stato delle autorizzazioni e delle indicazioni approvate nei dati locali
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.