Clindamycin

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 6

Indice

Clindamycin

Relazione di valutazione farmaceutica

Clindamicina: antibiotico lincosamide, inibitore della sintesi proteica batterica → cheratocongiuntivite epiteliale puntata (punctate epithelial keratoconjunctivitis)

Sintesi

La clindamicina è un antibiotico appartenente alla classe delle lincosamidi, utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche. Il modello TxGNN la indica come possibile candidata per la cheratocongiuntivite epiteliale puntata (punctate epithelial keratoconjunctivitis), ma per questa indicazione nei dati compilati per il presente rapporto non risultano né studi clinici né pubblicazioni a supporto.

Panoramica rapida

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Cheratocongiuntivite epiteliale puntata (punctate epithelial keratoconjunctivitis)
Punteggio di previsione TxGNN	0,9997
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 3 su 3)
Numero di autorizzazioni	3 (valide: 3)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa previsione potrebbe essere ragionevole?

Dati dettagliati sul meccanismo d'azione non sono attualmente disponibili nei dati compilati. In base alle conoscenze generali, la clindamicina inibisce la sintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 50S ed è attiva contro batteri Gram-positivi e anaerobi.

Il legame con la nuova indicazione è però debole. La cheratite epiteliale puntata è spesso di origine virale oppure tossico-infiammatoria, quindi un antibatterico non ha un razionale meccanicistico chiaro, a meno che sia presente una componente batterica (ad esempio una blefarocheratocongiuntivite stafilococcica). Il punteggio molto alto del modello è una previsione computazionale e non è corroborato da dati clinici o di letteratura. Anche le informazioni sulla via di somministrazione compatibile con l'uso oculare non sono disponibili.

Evidenze da studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici correlati registrati.

Evidenze dalla letteratura

Attualmente non è disponibile letteratura correlata.

Informazioni sul mercato italiano

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Indicazione approvata
023868021	DALACIN C FOSFATO*1 fiala IM EV 600 mg 4 ml	Non indicata	Non registrata
022633059	DALACIN C*12 cps 150 mg	Non indicata	Non registrata
035388026	CLINDAMICINA FOSFATO*5 fiale 600 mg 4 ml	Non indicata	Non registrata

Considerazioni sulla sicurezza

Controindicazioni: i dati compilati non riportano il testo del foglio illustrativo; si rimanda a quest'ultimo per avvertenze e controindicazioni.
Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 100 possibili interazioni. Quelle di livello moderato includono balsalazide, claritromicina, acido picosolfurico, attapulgite e caolino. Per molte altre (ad esempio amfotericina B, acido acetilsalicilico, amoxicillina, doxiciclina, vancomicina, metformina, omeprazolo) la gravità non è classificata.

Conclusioni e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La previsione si basa solo sul punteggio del modello (0,9997), senza studi clinici né letteratura sulla cheratocongiuntivite epiteliale puntata, e con un razionale meccanicistico debole e speculativo. Il livello di evidenza è L5.

Per procedere sono necessari:

Dati sul meccanismo d'azione della clindamicina rilevanti per la patologia oculare
Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
Studi preclinici o clinici che valutino la clindamicina nella cheratite epiteliale puntata, inclusa la fattibilità di una via di somministrazione oculare
Chiarimento sull'eventuale componente batterica (ad esempio stafilococcica) che giustifichi un antibatterico
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.