Cilazapril
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 3 |
Indice
- Cilazapril
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Cilazapril: inibitore dell'ACE → ipertensione polmonare con meccanismo multifattoriale poco chiaro (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism)
- Riepilogo
- Quadro generale
- Perché questa predizione può essere ragionevole?
- Evidenze da studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusioni e prossimi passi
- Avvertenza
Cilazapril: inibitore dell'ACE → ipertensione polmonare con meccanismo multifattoriale poco chiaro (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism)
Riepilogo
Cilazapril è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Il modello TxGNN prevede che possa essere utile nell'ipertensione polmonare con meccanismo multifattoriale poco chiaro (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism), con un punteggio di 0,9920. Per questa indicazione non sono presenti studi clinici né pubblicazioni nei dati compilati per questo report: il sostegno è solo computazionale.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Ipertensione polmonare con meccanismo multifattoriale poco chiaro (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism) |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0,9920 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 2 su 2) |
| Numero di autorizzazioni | 2 (valide: 2) |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché questa predizione può essere ragionevole?
I dati dettagliati sul meccanismo d'azione non sono al momento disponibili. In base alle conoscenze di classe, cilazapril è un inibitore dell'ACE: riduce la produzione di angiotensina II e quindi la vasocostrizione e, in teoria, anche il rimodellamento vascolare. Questo meccanismo potrebbe avere rilevanza per il tono e il rimodellamento dei vasi polmonari.
Tuttavia questo legame è puramente teorico. Per il sottogruppo con meccanismo multifattoriale poco chiaro non esistono studi che lo confermino, e il ragionamento si basa solo sulle conoscenze generali della classe degli ACE-inibitori.
Evidenze da studi clinici
Al momento non risultano studi clinici correlati registrati.
Evidenze dalla letteratura
Al momento non è disponibile letteratura correlata per questa indicazione.
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 027460043 | INIBACE*14 cpr rivestite 5 mg | Compresse rivestite | Non registrata nei dati locali |
| 027464041 | INITISS*14 cpr rivestite 5 mg | Compresse rivestite | Non registrata nei dati locali |
Considerazioni sulla sicurezza
Interazioni farmacologiche: la ricerca ha individuato una sola voce, relativa al bersaglio farmacologico di cilazapril, l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), senza un livello di gravità associato. Non sono riportate interazioni con altri farmaci.
Per le avvertenze e le controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Conclusioni e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione: La predizione si basa unicamente su un punteggio elevato del modello (0,9920), senza studi clinici né letteratura per questa specifica indicazione. Il livello di evidenza è L5.
Per procedere sono necessari:
- Studi o letteratura che indaghino direttamente l'ipertensione polmonare con meccanismo multifattoriale poco chiaro
- Dati dettagliati sul meccanismo d'azione
- Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
- Verifica dello stato attuale delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.