Chlorthalidone

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 9

Indice

Chlorthalidone

Relazione di valutazione farmaceutica

Clortalidone: diuretico tiazidico-simile → glaucoma ereditario primario (primary hereditary glaucoma)

Sintesi in una frase

Il clortalidone è un diuretico di tipo tiazidico. Il modello TxGNN predice che possa essere efficace per il glaucoma ereditario primario (primary hereditary glaucoma). Attualmente non risultano studi clinici né pubblicazioni a sostegno di questa direzione: si tratta di una sola predizione del modello.

Quadro d'insieme

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Glaucoma ereditario primario (primary hereditary glaucoma)
Punteggio di predizione TxGNN	0,9992
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 19 su 19)
Numero di autorizzazioni	19 (valide: 19)
Decisione raccomandata	Hold (sospendere)

Perché questa predizione è plausibile?

I dati compilati per questo report non contengono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. Il clortalidone è un diuretico tiazidico-simile che riduce la pressione arteriosa tramite diuresi e natriuresi.

Non è stato stabilito alcun legame meccanicistico diretto con il glaucoma ereditario primario. Un eventuale effetto sulla pressione intraoculare sarebbe puramente speculativo. Il punteggio molto alto (0,9992) è una semplice predizione del modello, senza studi o letteratura a supporto, e non va interpretato come prova di efficacia.

Evidenze da studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici correlati registrati.

Evidenze dalla letteratura

Attualmente non è disponibile letteratura correlata.

Informazioni sul mercato italiano

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Indicazione approvata
016861015	IGROTON*30 cpr 25 mg	n.d.	Non registrata
025987037	ATENIGRON*28 cpr 100 mg + 25 mg	n.d.	Non registrata
033159029	ATENOLOLO CLORTALIDONE*28 cpr 50 mg + 12,5 mg	n.d.	Non registrata
034167015	ATENOLOLO CLORTALIDONE*28 cpr 100 mg + 25 mg	n.d.	Non registrata
024728038	EUPRES*21 cpr 100 mg + 25 mg	n.d.	Non registrata

L'elenco è limitato alle prime 5 autorizzazioni; molti prodotti sono associazioni con atenololo.

Considerazioni sulla sicurezza

Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 210 interazioni. Tra quelle di livello maggiore figurano:

Cisapride (Major)
Dolasetron (Major)

Sono presenti inoltre numerose interazioni di livello moderato, ad esempio con metformina, acarbosio, idrocortisone, desametasone, omeprazolo, rabeprazolo, amfotericina B e bupropione.

Per avvertenze e controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La predizione si basa solo sul punteggio del modello, senza studi clinici, letteratura né un razionale meccanicistico documentato. Il livello di evidenza è L5.

Per procedere sono necessari:

Dati sul meccanismo d'azione e un razionale biologico per un effetto sulla pressione intraoculare
Una revisione sistematica della letteratura su diuretici tiazidici e glaucoma
Dati di sicurezza tratti dal foglio illustrativo AIFA (avvertenze e controindicazioni)
Valutazione della compatibilità della via di somministrazione per l'uso oculare
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.