Celecoxib

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 7

Indice

Celecoxib

Relazione di valutazione farmaceutica

Celecoxib: inibitore selettivo della COX-2 → displasia acromesomelica tipo Hunter-Thompson (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)

Sintesi

Il celecoxib è un antinfiammatorio non steroideo inibitore selettivo della COX-2. Il modello TxGNN prevede una possibile efficacia per la displasia acromesomelica tipo Hunter-Thompson (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type), con un punteggio di 0,9988. Al momento non risultano studi clinici né pubblicazioni a supporto di questa previsione, che resta puramente computazionale.

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Displasia acromesomelica tipo Hunter-Thompson (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)
Punteggio di previsione TxGNN	0,9988
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 16 su 16)
Numero di autorizzazioni	16 (valide: 16)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa previsione potrebbe avere senso?

I dati compilati per questo report non contengono informazioni dettagliate sul meccanismo d'azione. Il celecoxib appartiene alla classe degli inibitori selettivi della COX-2, che riducono la sintesi delle prostaglandine coinvolte in infiammazione e dolore.

La displasia acromesomelica tipo Hunter-Thompson è una rara displasia scheletrica genetica, legata a un difetto del gene CDMP1/GDF5. Non è noto alcun legame plausibile tra l'inibizione della COX-2 e questa alterazione genetica: il punteggio elevato riflette verosimilmente solo una vicinanza nella rete del modello con malattie scheletriche e articolari. Il razionale meccanicistico è quindi debole e speculativo.

Evidenze da studi clinici

Al momento non risultano studi clinici correlati registrati.

Evidenze dalla letteratura

Al momento non è disponibile letteratura correlata.

Informazioni sul mercato italiano

I dati compilati riportano 16 autorizzazioni per prodotti a base di solo celecoxib. Il testo delle indicazioni approvate non è registrato nei dati locali. Principali autorizzazioni:

N. autorizzazione	Prodotto	Forma farmaceutica	Titolare
034624460	CELEBREX 20 cps 200 mg	Capsule	Viatris Pharma Srl
034624066	CELEBREX 40 cps 100 mg blister AL/PVC trasparente	Capsule	Viatris Pharma Srl
043133026	COXIBEN 20 cps 200 mg	Capsule	S.F. Group Srl
045187034	COXART 20 cps 200 mg	Capsule	S.F. Group Srl
042559031	CELARTROX 20 cps 200 mg	Capsule	S.F. Group Srl

Considerazioni sulla sicurezza

Interazioni farmacologiche (principali tra quelle registrate, 100 in totale):

Maggiore: eliglustat.
Moderate: idrocortisone, metformina, sulfaniluree (acetoesamide, clorpropamide, glimepiride, glipizide, gliburide), nateglinide, exenatide, cimetidina, mesalazina, balsalazide, olsalazina, levofloxacina, metronidazolo, naltrexone, kanamicina, fenfluramina e dexfenfluramina.

Per avvertenze e controindicazioni, fare riferimento al foglio illustrativo.

Conclusioni e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La previsione si basa solo sul modello (livello L5): non esistono studi clinici o pubblicazioni sulla malattia e non è identificabile un meccanismo plausibile per l'inibizione della COX-2 in una displasia scheletrica di origine genetica.

Per procedere sarebbe necessario:

Dati sul meccanismo d'azione e un razionale biologico che colleghi la via COX-2 alla via CDMP1/GDF5.
Studi preclinici su modelli della malattia.
Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA per la valutazione di sicurezza.
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.