Cefuroxime
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 8 |
Indice
- Cefuroxime
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Cefuroxima: cefalosporina di seconda generazione → sindrome da iperviscosità policlonale (polyclonal hyperviscosity syndrome)
- Sintesi
- Quadro generale
- Perché questa predizione potrebbe (o non potrebbe) essere ragionevole?
- Evidenze da studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Cefuroxima: cefalosporina di seconda generazione → sindrome da iperviscosità policlonale (polyclonal hyperviscosity syndrome)
Sintesi
Cefuroxima è una cefalosporina di seconda generazione, antibiotico che inibisce la sintesi della parete cellulare batterica. Il modello TxGNN la associa come principale predizione alla sindrome da iperviscosità policlonale (polyclonal hyperviscosity syndrome), con un punteggio molto alto (0,9976), ma senza alcuno studio clinico e senza pubblicazioni a sostegno di questa direzione.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Sindrome da iperviscosità policlonale (polyclonal hyperviscosity syndrome) |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0,9976 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 14 su 14) |
| Numero di autorizzazioni | 14 (valide: 14) |
| Decisione raccomandata | Hold |
Perché questa predizione potrebbe (o non potrebbe) essere ragionevole?
Per la cefuroxima non sono disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione. In base alle conoscenze generali, si tratta di una cefalosporina di seconda generazione con attività antibatterica, basata sull'inibizione della sintesi della parete cellulare.
La sindrome da iperviscosità policlonale è invece un disturbo reologico legato a un eccesso di proteine/immunoglobuline nel sangue. Non si individua un collegamento meccanicistico plausibile tra un antibatterico e una condizione di questo tipo. Il punteggio elevato deriva da un'associazione calcolata dal modello e non è supportato da evidenze cliniche o bibliografiche. Per questo motivo la predizione va considerata, allo stato attuale, solo un'ipotesi computazionale.
Evidenze da studi clinici
Al momento non risultano studi clinici registrati correlati.
Evidenze dalla letteratura
Al momento non è disponibile letteratura correlata.
Informazioni sul mercato italiano
Nei dati compilati per questo report risultano 14 autorizzazioni a medicinali monocomponente a base di cefuroxima. Per questi prodotti il testo dell'indicazione approvata non è riportato nei dati locali.
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 037732308 | CEFUROXIMA 6 cpr rivestite 500 mg (Sandoz) | Compresse rivestite | Non registrata |
| 026915025 | ZINNAT 12 cpr rivestite 250 mg (Sandoz) | Compresse rivestite | Non registrata |
| 027002029 | ORAXIM 12 cpr rivestite 250 mg (Malesci) | Compresse rivestite | Non registrata |
| 026915037 | ZINNAT 6 cpr rivestite 500 mg (Sandoz) | Compresse rivestite | Non registrata |
| 023576022 | CUROXIM 1 flacone IM 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml (Sandoz) | Flacone + solvente per uso intramuscolare | Non registrata |
Considerazioni sulla sicurezza
Per la sicurezza si rimanda al foglio illustrativo: nei dati compilati non sono disponibili avvertenze o controindicazioni tratte dal testo autorizzato.
Interazioni farmacologiche (livello moderato, 100 interazioni complessive; principali segnalate):
- Antiacidi e farmaci che riducono l'acidità gastrica: famotidina, ranitidina, cimetidina, nizatidina, omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, dexlansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo, idrossido di alluminio, carbonato di calcio, composti del magnesio, magaldrato
- Aminoglicosidi: kanamicina, neomicina
- Balsalazide
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione: La predizione principale non ha studi clinici né pubblicazioni a supporto, né un razionale meccanicistico plausibile; il livello di evidenza è L5, basato solo sul modello.
Per procedere sarebbe necessario:
- Dati sul meccanismo d'azione e un razionale biologico credibile per l'iperviscosità policlonale
- Studi preclinici o clinici che esaminino direttamente questa patologia
- Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
- Verifica dello stato attuale delle autorizzazioni e della disponibilità dei prodotti in Italia
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.