Ceftazidime
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 9 |
Indice
- Ceftazidime
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Ceftazidima: cefalosporina di terza generazione → iperamilasemia (hyperamylasemia)
- Sintesi
- Quadro generale
- Perché questa previsione è ragionevole?
- Evidenze da studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusioni e prossimi passi
- Avvertenza
Ceftazidima: cefalosporina di terza generazione → iperamilasemia (hyperamylasemia)
Sintesi
La ceftazidima è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione, usato per infezioni batteriche. Il modello TxGNN la indica come possibile candidata per l'iperamilasemia (hyperamylasemia), ma per questa indicazione non risultano né studi clinici né pubblicazioni nei dati compilati per questo report. La previsione si basa solo sul modello.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Iperamilasemia (hyperamylasemia) |
| Punteggio di previsione TxGNN | 0,9951 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 17 su 17) |
| Numero di autorizzazioni | 17 (valide: 17) |
| Decisione raccomandata | Hold |
Perché questa previsione è ragionevole?
I dati compilati non riportano un meccanismo d'azione dettagliato. È noto che la ceftazidima, come beta-lattamico, inibisce la sintesi della parete cellulare batterica legandosi alle proteine che legano la penicillina (PBP). Questo meccanismo agisce sui batteri e non ha un'azione nota sul metabolismo dell'amilasi.
L'analisi dei dati non individua alcun legame meccanicistico plausibile tra la ceftazidima e l'iperamilasemia. L'elevato punteggio del modello sembra un risultato derivato dalla struttura dei dati del modello stesso, privo di supporto clinico o bibliografico. La previsione va quindi considerata soltanto un'ipotesi da verificare, non una base per l'uso clinico.
Evidenze da studi clinici
Attualmente non risulta registrato alcuno studio clinico correlato.
Evidenze dalla letteratura
Attualmente non è disponibile alcuna letteratura correlata.
Informazioni sul mercato italiano
Secondo i dati locali, tutte le 17 autorizzazioni registrate risultano valide e riferite a prodotti monocomponente (ceftazidima). I principali sono:
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 036579035 | CEFTAZIDIMA 1 flacone IM 1 g + fiala solvente 3 ml (ALMUS) | Non indicata | Non registrata nei dati locali |
| 036568032 | FRIBAT 1 fiala IM 1 g + solvente 3 ml (EPIFARMA) | Non indicata | Non registrata nei dati locali |
| 036571038 | CEFTAZIDIMA 1 flaconcino IM 1 g + solvente 3 ml (DOC GENERICI) | Non indicata | Non registrata nei dati locali |
| 036590038 | DELTAZIME 1 fiala IM 1 g (C.T. LAB. FARMACEUTICO) | Non indicata | Non registrata nei dati locali |
| 025212022 | GLAZIDIM 1 flaconcino IM 500 mg + solvente 1,5 ml (SANDOZ) | Non indicata | Non registrata nei dati locali |
L'elenco mostra solo cinque delle autorizzazioni disponibili.
Considerazioni sulla sicurezza
- Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 100 interazioni. Quelle di livello moderato includono amfotericina B (anche nelle formulazioni lipidica, liposomiale e con colesterilsolfato), kanamicina, neomicina, streptomicina e acido picosolfurico. Per altri farmaci, come calcitriolo, pantoprazolo, doxiciclina, morfina e metformina, il livello di interazione non è determinato.
Per le avvertenze e le controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Conclusioni e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione:
- La previsione si basa solo sul punteggio del modello (livello di evidenza L5): non esistono studi clinici o pubblicazioni sull'iperamilasemia e non è identificabile un meccanismo plausibile.
Per procedere sarebbe necessario:
- Dati sperimentali o clinici che colleghino direttamente la ceftazidima all'iperamilasemia
- Dati sul meccanismo d'azione
- Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
- Verifica dell'indicazione approvata e della forma farmaceutica nei dati locali
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.