Captopril
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 3 |
Indice
- Captopril
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Captopril: inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) → malattia renale ipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease)
- Sintesi in una frase
- Quadro generale
- Perché questa predizione è plausibile?
- Evidenze dalle sperimentazioni cliniche
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni di sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Captopril: inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) → malattia renale ipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease)
Sintesi in una frase
Captopril è un inibitore dell'ACE che riduce la produzione di angiotensina II e quindi la pressione arteriosa. Il modello TxGNN prevede che possa essere utile per la malattia renale ipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease). Per questa direzione non risultano sperimentazioni cliniche registrate e la sola pubblicazione raccolta è un caso clinico di tipo diagnostico, quindi l'evidenza a supporto è molto limitata.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Malattia renale ipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease) |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0,9928 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 4 su 4) |
| Numero di autorizzazioni | 4 (valide: 4) |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché questa predizione è plausibile?
I dati compilati per questo report non contengono una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. Sulla base delle conoscenze generali, captopril appartiene alla classe degli inibitori dell'ACE: bloccando la conversione di angiotensina I in angiotensina II, riduce la vasocostrizione e la pressione arteriosa.
La malattia renale ipertensiva maligna è caratterizzata da una forte attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone. Dal punto di vista meccanicistico, un farmaco che interviene su questo sistema è quindi plausibile. Va però notato che si tratta sostanzialmente di un'estensione dell'uso antipertensivo già noto, più che di un vero riposizionamento innovativo.
Il punteggio elevato è solo una predizione del modello e non sostituisce una prova clinica.
Evidenze dalle sperimentazioni cliniche
Attualmente non risultano sperimentazioni cliniche correlate registrate.
Evidenze dalla letteratura
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 28902735 | 2017 | Caso clinico | Clinical Nuclear Medicine | Renografia con captopril positiva in un paziente senza stenosi dell'arteria renale ma con un voluminoso carcinoma renale a cellule cromofobe; l'ipertensione renino-dipendente si è risolta dopo la nefrectomia. Uso diagnostico, non terapeutico. |
Questa pubblicazione non fornisce prove di efficacia terapeutica nella malattia prevista.
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 035036161 | CAPTOPRIL*24 cpr 50 mg (EG SpA) | — | — |
| 035317561 | CAPTOPRIL*24 cpr 50 mg (MYLAN SpA) | — | — |
| 035317559 | CAPTOPRIL*50 cpr 25 mg (MYLAN SpA) | — | — |
| 035036159 | CAPTOPRIL*50 cpr 25 mg (EG SpA) | — | — |
Considerazioni di sicurezza
Per le informazioni di sicurezza si rimanda al foglio illustrativo.
Interazioni farmacologiche (principali, livello moderato): idrocortisone, alogliptin, metformina, bupropione, triamcinolone, morfina, acido acetilsalicilico, desametasone, betametasone, budesonide, canagliflozin, acetoesamide, clorpropamide, dapagliflozin, dronabinolo, empagliflozin, ertugliflozin ed exenatide. Interazioni di livello lieve sono state segnalate con idrossido di alluminio e carbonato di calcio.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold (sospendere)
Motivazione: Non esistono sperimentazioni cliniche e l'unica pubblicazione disponibile riguarda un uso diagnostico, non terapeutico. Non vi è alcuno studio che esamini direttamente la malattia prevista, quindi il livello di evidenza è L5 e il punteggio del modello da solo non basta per procedere.
Per procedere sono necessari:
- Studi clinici o osservazionali che valutino captopril direttamente nella malattia renale ipertensiva maligna
- Dati sul meccanismo d'azione
- Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
- Un piano di monitoraggio della sicurezza renale e dei parametri elettrolitici
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.