Benzoic Acid
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 10 |
Indice
- Benzoic Acid
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Acido benzoico: dalle indicazioni originali alla bronchite
- Sintesi in una frase
- Panoramica rapida
- Perché questa predizione è plausibile?
- Evidenze da studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni di sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Acido benzoico: dalle indicazioni originali alla bronchite
Sintesi in una frase
L'acido benzoico è presente nello sciroppo Paracodina. Nella base di conoscenza del modello sono associate ad esso indicazioni quali pemfigo, malattia di Peyronie, sclerodermia e dermatomiosite. Il modello TxGNN ne predice l'efficacia nella bronchite, ma senza alcuno studio clinico e con soli 2 articoli non pertinenti al farmaco: si tratta di una predizione puramente computazionale.
Panoramica rapida
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Pemfigo, malattia di Peyronie, fibromatosi del pene, sclerodermia, sclerosi sistemica, dermatomiosite (dati della base di conoscenza TxGNN; il testo autorizzativo AIFA non riporta indicazioni) |
| Nuova indicazione predetta | Bronchite |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0,9998 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 1 su 1) |
| Numero di autorizzazioni | 1 (valide: 1) |
| Decisione raccomandata | Hold |
Perché questa predizione è plausibile?
Al momento non sono disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione. In base alle informazioni note, l'acido benzoico è presente come componente in una formulazione sciroppo (Paracodina), ma i dati raccolti non permettono di stabilire un legame meccanicistico con la bronchite.
I due articoli recuperati riguardano la repaglinide nel diabete di tipo 2 e un inibitore dell'epossido idrolasi solubile nella BPCO indotta dal fumo. Nessuno dei due studia l'acido benzoico, quindi non sostengono questa indicazione. Il punteggio TxGNN molto alto (0,9998) resta una stima del modello, non una prova di efficacia.
Tra le altre predizioni, quelle più coerenti con le indicazioni originali sono le fibromatosi (fibromatosi palmare/malattia di Dupuytren, malattia di Ledderhose, fibromatosi digitale infantile). Condividono una possibile base fibrotica con la malattia di Peyronie e la sclerodermia, ma anche per esse mancano studi diretti sull'acido benzoico. Queste potrebbero essere ipotesi di ricerca più sensate della bronchite.
Evidenze da studi clinici
Al momento non risulta alcuno studio clinico registrato correlato.
Evidenze dalla letteratura
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 11577798 | 2001 | Revisione | Drugs | Revisione sull'uso terapeutico della repaglinide (derivato dell'acido benzoico) nel diabete di tipo 2; non pertinente alla bronchite |
| 22180869 | 2012 | Preclinico (animale) | Am J Respir Cell Mol Biol | Inibitore dell'epossido idrolasi solubile nella BPCO indotta dal fumo; non riguarda l'acido benzoico |
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 008096024 (cancellata) | PARACODINA SCIROPPO*1 flacone 100 g sciroppo 12 mg/5 ml + 12 mg/5 ml | Non indicata | Non indicata |
Considerazioni di sicurezza
I dati compilati per questo report non contengono avvertenze o controindicazioni tratte dal foglietto illustrativo; per la sicurezza si rimanda al foglietto illustrativo.
Dalla base di conoscenza TxGNN (relazioni farmaco-malattia, non testo di etichetta) risultano segnalate come possibili controindicazioni numerose condizioni, tra cui:
- Epatiche e renali: insufficienza epatica, malattia epatica, malattia renale, malattia della colecisti
- Cardiovascolari: ipertensione, coronaropatia, arresto cardiaco improvviso, malattie della conduzione cardiaca, malattie cardiovascolari
- Metaboliche: diabete mellito, chetoacidosi diabetica, deficit di G6PD, glicogenosi, cistinuria, galattosemia
- Ematologiche: disturbi della coagulazione, emofilia, anemia (inclusa macrocitica)
- Neuromuscolari e gastrointestinali: miastenia gravis, malattie della giunzione neuromuscolare, gastrite, acalasia, megaesofago
- Altre: iperplasia prostatica benigna, anoressia nervosa, piureter
Queste segnalazioni vanno verificate sulle fonti ufficiali. Non sono state trovate interazioni farmacologiche nei dati disponibili.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione: La predizione per la bronchite si basa solo sul modello (livello L5): non esistono studi clinici, la letteratura recuperata non riguarda l'acido benzoico, il meccanismo d'azione è ignoto.
Per procedere sono necessari:
- Dati sul meccanismo d'azione (ad esempio da DrugBank)
- Foglietto illustrativo AIFA con avvertenze e controindicazioni, per la valutazione di sicurezza
- Una ricerca bibliografica mirata sull'acido benzoico nella bronchite e, in alternativa, nelle fibromatosi (Dupuytren, Ledderhose), più coerenti con le indicazioni originali
- Verifica della disponibilità di una formulazione e di una via di somministrazione adatte all'indicazione
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.