Azithromycin

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 10

Indice

Azithromycin

Relazione di valutazione farmaceutica

Azitromicina: macrolide antibiotico → sindrome da iperviscosità policlonale (polyclonal hyperviscosity syndrome)

Riepilogo

L'azitromicina è un antibiotico macrolide usato per il trattamento di infezioni batteriche. Il modello TxGNN prevede un possibile effetto sulla sindrome da iperviscosità policlonale (polyclonal hyperviscosity syndrome), ma per questa previsione non risultano studi clinici né pubblicazioni nei dati compilati per questo report: si tratta di una previsione esclusivamente computazionale.

Panoramica rapida

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Sindrome da iperviscosità policlonale (polyclonal hyperviscosity syndrome)
Punteggio di previsione TxGNN	0,9981
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20)
Numero di autorizzazioni	almeno 20
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa previsione potrebbe avere senso?

I dati sul meccanismo d'azione dell'azitromicina non sono attualmente disponibili. Per la sindrome da iperviscosità policlonale, che deriva da un aumento delle immunoglobuline policlonali, non è stato stabilito alcun legame meccanicistico con l'azitromicina.

Il punteggio elevato (0,9981) è il risultato di un calcolo del modello e non è sostenuto da alcuno studio. Non esistono dati che indichino un effetto del farmaco sull'iperviscosità. La previsione va quindi considerata solo come un'ipotesi da verificare.

Evidenze da studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati.

Evidenze dalla letteratura

Attualmente non è disponibile letteratura correlata.

Informazioni sul mercato italiano

Secondo i dati compilati, lo stato di mercato è "autorizzata in commercio". Le autorizzazioni elencate sono 20 e l'elenco potrebbe essere parziale. Alcune delle principali:

Numero di autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Indicazione approvata
039256019	REZAN*3 cpr rivestite 500 mg	Non indicata	Non registrata
038557017	AZIPROME*3 cpr rivestite 500 mg	Non indicata	Non registrata
039257011	AZITROMICINA*3 cpr rivestite 500 mg	Non indicata	Non registrata
037555341	AZITROMICINA*3 cpr rivestite 500 mg	Non indicata	Non registrata
027860042	ZITROMAX*3 cpr rivestite 500 mg	Non indicata	Non registrata

Considerazioni sulla sicurezza

Non sono disponibili dati sulle avvertenze e sulle controindicazioni da riportare in questa sede. Si rimanda al foglio illustrativo per le informazioni di sicurezza.

Dalle interazioni farmacologiche compilate emergono solo dati di farmacologia: il legame dell'azitromicina al recettore della motilina (MLNR) e al recettore del gusto amaro TAS2R4. Non sono segnalate interazioni con altri farmaci.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La previsione per la sindrome da iperviscosità policlonale non è supportata da alcuno studio clinico né da letteratura, e non è stato identificato alcun legame meccanicistico plausibile. Il livello di evidenza è L5.

Per procedere, sono necessari:

Dati sul meccanismo d'azione dell'azitromicina e un'analisi del possibile legame con l'iperviscosità da immunoglobuline policlonali
Studi preclinici o clinici che esaminino direttamente questa condizione
Testo del foglio illustrativo con avvertenze e controindicazioni
Verifica della compatibilità delle vie di somministrazione e della similarità con le indicazioni già note
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.