Atomoxetine
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 10 |
Indice
- Atomoxetine
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Atomoxetine: Disturbo specifico dello sviluppo (specific developmental disorder)
- Sintesi
- Quadro generale
- Perché questa previsione potrebbe essere ragionevole?
- Evidenze dagli studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni di sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Atomoxetine: Disturbo specifico dello sviluppo (specific developmental disorder)
Sintesi
L'atomoxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina, non stimolante, utilizzato nel trattamento dell'ADHD. Il modello TxGNN la indica come possibile candidata per il disturbo specifico dello sviluppo (specific developmental disorder), ma nei dati compilati per questo report nessuno studio clinico o pubblicazione valuta direttamente questa condizione: il livello di evidenza è quindi L5.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Disturbo specifico dello sviluppo (specific developmental disorder) |
| Punteggio di previsione TxGNN | 1.0000 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 5 su 5) |
| Numero di autorizzazioni | 5 (valide: 5) |
| Decisione raccomandata | Hold |
Perché questa previsione potrebbe essere ragionevole?
I dati dettagliati sul meccanismo d'azione non sono attualmente disponibili nei dati compilati. In base alle conoscenze generali, l'atomoxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina (trasportatore NET); i dati di farmacologia raccolti riportano inoltre l'interazione con i trasportatori DAT e SERT.
I disturbi specifici dello sviluppo, incluse le difficoltà di apprendimento, si presentano spesso insieme all'ADHD. La modulazione noradrenergica delle reti attentive prefrontali potrebbe quindi giovare ai sintomi attentivi. Questo però riguarda i sintomi dell'ADHD nelle popolazioni con comorbilità (per esempio autismo o difficoltà di apprendimento), e non i deficit di apprendimento di base del disturbo specifico dello sviluppo. Il collegamento resta perciò ipotetico.
Evidenze dagli studi clinici
Attualmente non risulta alcuno studio clinico registrato correlato.
Evidenze dalla letteratura
Le pubblicazioni raccolte riguardano l'ADHD e condizioni correlate, non il disturbo specifico dello sviluppo in sé. Le più pertinenti sul piano contestuale:
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 30653855 | 2019 | Revisione sistematica e metanalisi | Autism Research | Atomoxetina per i sintomi ADHD in bambini e adolescenti con autismo: tre RCT controllati con placebo, 241 bambini |
| 39701638 | 2025 | Revisione sistematica e network metanalisi | The Lancet Psychiatry | Efficacia e accettabilità comparative degli interventi per l'ADHD negli adulti |
| 27721971 | 2016 | Revisione | Therapeutic Advances in Psychopharmacology | Efficacia dell'atomoxetina nell'ADHD con comorbilità frequenti |
| 35485452 | 2022 | Coorte retrospettiva | Neuropsychopharmacology Reports | Fattori associati all'efficacia dell'atomoxetina nell'ADHD dell'adulto |
| 33012168 | 2021 | Coorte | Clinical EEG and Neuroscience | EEG quantitativo nell'ADHD infantile e nelle difficoltà di apprendimento |
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 037063118 | STRATTERA 28 cps 18 mg | Capsule (non specificata nei dati) | Non disponibile (autorizzazione valida) |
| 037063157 | STRATTERA 28 cps 25 mg | Capsule (non specificata nei dati) | Non disponibile (autorizzazione valida) |
| 037063195 | STRATTERA 28 cps 40 mg | Capsule (non specificata nei dati) | Non disponibile (autorizzazione valida) |
| 037063233 | STRATTERA 28 cps 60 mg | Capsule (non specificata nei dati) | Non disponibile (autorizzazione valida) |
| 037063310 | STRATTERA 28 cps 100 mg | Capsule (non specificata nei dati) | Non disponibile (autorizzazione valida) |
Titolare: Eli Lilly Italia SpA.
Considerazioni di sicurezza
- Interazioni (dati di farmacologia): l'atomoxetina agisce sui trasportatori della noradrenalina (NET), della dopamina (DAT) e della serotonina (SERT).
Per le avvertenze e le controindicazioni consultare il foglio illustrativo.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione: Nessuno studio clinico o pubblicazione esamina l'atomoxetina nel disturbo specifico dello sviluppo; il punteggio TxGNN è una previsione computazionale e il collegamento meccanicistico riguarda solo i sintomi ADHD in comorbilità. Il livello di evidenza è L5.
Per procedere sono necessari:
- Studi specifici sull'atomoxetina nel disturbo specifico dello sviluppo, con esiti sulle difficoltà di apprendimento di base
- Dati sul meccanismo d'azione
- Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
- Un piano di monitoraggio della sicurezza per le popolazioni pediatriche
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.