Atenolol

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 5

Indice

Atenolol

Relazione di valutazione farmaceutica

Atenololo: beta-bloccante cardioselettivo → nefropatia ipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease)

Sintesi

L'atenololo è un beta-bloccante selettivo per i recettori beta-1, commercializzato in Italia in numerose specialità a base di singolo principio attivo. Il modello TxGNN prevede che possa essere utile per la nefropatia ipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease). Per questa predizione i dati compilati non contengono alcuno studio clinico né pubblicazione a supporto.

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Nefropatia ipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease)
Punteggio di predizione TxGNN	0,9985
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20)
Numero di autorizzazioni	almeno 20
Decisione raccomandata	Hold (sospendere)

Perché questa predizione è plausibile?

Non sono attualmente disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione. In base alle conoscenze generali, l'atenololo è un beta-1 bloccante che abbassa la pressione arteriosa riducendo la gittata cardiaca e il rilascio di renina. Questo meccanismo è biologicamente coerente con una patologia renale causata da ipertensione grave.

Il punteggio molto elevato del modello riflette probabilmente la stretta associazione tra l'atenololo e il trattamento dell'ipertensione. Tuttavia, nella nefropatia ipertensiva maligna il controllo pressorio urgente si ottiene di solito con altri farmaci, e non esistono prove di una protezione renale specifica dell'atenololo. Inoltre l'atenololo è eliminato per via renale: in caso di insufficienza renale servirebbero aggiustamenti di dose e attenzione al rischio di accumulo.

Evidenze dagli studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati.

Evidenze dalla letteratura

Attualmente non risulta letteratura correlata disponibile per questa indicazione.

Informazioni sul mercato italiano

L'elenco delle autorizzazioni è parziale: sono presenti almeno 20 autorizzazioni valide, tutte per medicinali a base di solo atenololo. Di seguito le principali.

N. autorizzazione	Nome del prodotto	Forma farmaceutica	Titolare
033378023	ATENOLOLO 42 cpr rivestite 100 mg	—	ABC Farmaceutici SpA
029486014	ATENOLOLO 50 cpr rivestite 50 mg	—	Sandoz SpA
029468028	ATENOLOLO 42 cpr 100 mg	—	Mylan SpA
036541011	TENSIBLOCK 42 cpr 100 mg	—	Jakinmed Srl
024016038	TENORMIN 42 cpr 100 mg	—	Atnahs Pharma Netherlands BV

Considerazioni di sicurezza

Interazioni farmacologiche: sono state identificate 294 interazioni. Tra quelle di livello moderato figurano epinefrina, idrocortisone, ioscina (iosciamina), bupropione, triamcinolone, morfina, acetoexamide, atropina, betametasone, budesonide e diversi sali di calcio. Tra quelle di livello lieve: acido acetilsalicilico, idrossido di alluminio e attapulgite.

Per avvertenze e controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.

Conclusioni e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La predizione si basa solo sul modello computazionale (livello L5), senza studi clinici né letteratura sulla nefropatia ipertensiva maligna. Il meccanismo è plausibile, ma mancano prove di beneficio renale e il farmaco è a eliminazione renale.

Per procedere sono necessari:

Studi clinici o evidenze pubblicate sull'uso dell'atenololo nella nefropatia ipertensiva maligna
Dati sul meccanismo d'azione
Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo AIFA
Valutazione del dosaggio e del rischio di accumulo in caso di insufficienza renale
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.