Asenapine
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 9 |
Indice
- Asenapine
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Asenapina: antipsicotico atipico ad azione multirecettoriale (serotonina, dopamina, istamina) → Distrofia retinica con o senza anomalie extraoculari (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies)
- Sintesi
- Quadro generale
- Perché questa previsione potrebbe (o non potrebbe) essere ragionevole
- Evidenze da studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusioni e prossimi passi
- Avvertenza
Asenapina: antipsicotico atipico ad azione multirecettoriale (serotonina, dopamina, istamina) → Distrofia retinica con o senza anomalie extraoculari (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies)
Sintesi
L'asenapina è un antipsicotico atipico ad azione multirecettoriale, in commercio in Italia come compresse sublinguali. Il modello TxGNN la indica come potenzialmente utile per la distrofia retinica con o senza anomalie extraoculari (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies), con un punteggio di 0,9977. Per questa indicazione non risultano né studi clinici né pubblicazioni: si tratta di una previsione puramente computazionale.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Distrofia retinica con o senza anomalie extraoculari (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies) |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0,9977 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 2 su 2) |
| Numero di autorizzazioni | 2 (valide: 2) |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché questa previsione potrebbe (o non potrebbe) essere ragionevole
I dati compilati per questo report non riportano un meccanismo d'azione dettagliato. Dai dati di farmacologia disponibili, l'asenapina si lega a diversi recettori della serotonina (5-HT1A, 1B, 1D, 1E, 2A), al recettore della dopamina D2 e al recettore dell'istamina H1. Questo profilo spiega la sua attività sul sistema nervoso centrale.
Non è invece stato individuato alcun legame meccanicistico con le distrofie retiniche ereditarie, che sono malattie su base genetica della struttura e della funzione della retina. Nei dati disponibili nulla collega la farmacologia recettoriale dell'asenapina ai percorsi coinvolti in queste patologie. Il punteggio elevato va quindi letto come un segnale statistico del modello, non come una motivazione farmacologica.
Evidenze da studi clinici
Al momento non risultano studi clinici registrati correlati.
Evidenze dalla letteratura
Al momento non sono disponibili pubblicazioni correlate.
Considerazioni sulla sicurezza
Per le informazioni di sicurezza (avvertenze, controindicazioni, interazioni) si rimanda al foglio illustrativo del medicinale. I dati compilati per questo report non contengono testo di etichetta verificato su questi aspetti.
Conclusioni e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione:
- La previsione si basa solo sul modello, senza studi clinici, pubblicazioni o un'ipotesi meccanicistica plausibile. Il livello di evidenza è L5.
Per procedere sarebbe necessario:
- Un'ipotesi biologica che colleghi l'azione recettoriale dell'asenapina alla fisiopatologia della distrofia retinica, ad esempio con studi preclinici.
- Una revisione sistematica della letteratura sulla specifica malattia.
- Il recupero del foglio illustrativo AIFA per completare la valutazione di sicurezza.
- La conferma dello stato di commercializzazione e della disponibilità del prodotto in Italia.
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.