Aripiprazole
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 8 |
Indice
- Aripiprazole
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Aripiprazole: Paralisi dello sguardo orizzontale familiare con scoliosi progressiva (gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis)
- Sintesi in una frase
- Quadro generale
- Perché questa previsione potrebbe essere ragionevole?
- Evidenze da studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni di sicurezza
- Conclusione e prossimi passi
- Avvertenza
Aripiprazole: Paralisi dello sguardo orizzontale familiare con scoliosi progressiva (gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis)
Sintesi in una frase
L'aripiprazolo è un antipsicotico atipico già in commercio in Italia. Il modello TxGNN ne prevede un possibile uso nella paralisi dello sguardo orizzontale familiare con scoliosi progressiva (gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis). Per questa direzione non risultano né studi clinici né pubblicazioni: la previsione resta puramente computazionale.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Paralisi dello sguardo orizzontale familiare con scoliosi progressiva (gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis) |
| Punteggio di previsione TxGNN | 0.9960 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20) |
| Numero di autorizzazioni | almeno 20 |
| Decisione raccomandata | Hold |
Perché questa previsione potrebbe essere ragionevole?
Al momento non sono disponibili dati dettagliati sul meccanismo d'azione dell'aripiprazolo nei dati compilati per questo rapporto. In generale il farmaco appartiene alla classe degli antipsicotici atipici, che agiscono sui sistemi dopaminergico e serotoninergico.
La malattia prevista è un raro disturbo ereditario, correlato al gene ROBO3, che riguarda la guida degli assoni nel sistema nervoso. Dai dati disponibili non è possibile stabilire un legame meccanicistico plausibile tra la farmacologia dell'aripiprazolo e questa condizione. L'elevato punteggio del modello è quindi una segnalazione statistica, non una spiegazione biologica. Senza studi clinici, letteratura o dati preclinici, la previsione non può essere considerata supportata.
Evidenze da studi clinici
Attualmente non risultano studi clinici registrati correlati.
Evidenze dalla letteratura
Attualmente non risulta alcuna letteratura correlata.
Informazioni sul mercato italiano
Nei dati locali risultano 20 autorizzazioni valide (l'elenco può essere parziale). Le principali sono:
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 036582017 | ABILIFY 28 cpr 5 mg | Compresse | Non registrata nei dati locali |
| 036582094 | ABILIFY 28 cpr orodispersibili 10 mg | Compresse orodispersibili | Non registrata nei dati locali |
| 036582183 | ABILIFY soluzione orale 150 ml 1 mg/ml | Soluzione orale | Non registrata nei dati locali |
| 043743208 | ARIPIPRAZOLO 28 cpr 10 mg (Teva Italia) | Compresse | Non registrata nei dati locali |
| 044737017 | ARIPIPRAZOLO soluzione orale 150 ml 1 mg/ml (Mylan) | Soluzione orale | Non registrata nei dati locali |
Considerazioni di sicurezza
- Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 316 interazioni. Tra quelle elencate, una è di livello maggiore, con il bupropione. Le altre sono di livello moderato, tra cui acarbosio, famotidina, epinefrina, metformina, pioglitazone, claritromicina, cimetidina, cisapride, atropina e loperamide. Sono comprese diverse molecole antidiabetiche, per cui conviene monitorare il controllo glicemico.
Per avvertenze e controindicazioni complete si rimanda al foglietto illustrativo.
Conclusione e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione:
- La previsione si basa solo sul punteggio del modello (0,9960). Non esistono studi clinici o pubblicazioni sulla malattia in esame e non è identificabile alcun legame meccanicistico plausibile. Il livello di evidenza è L5.
Per procedere sarebbero necessari:
- Dati sul meccanismo d'azione dell'aripiprazolo e un'analisi del possibile legame con le vie di guida assonale coinvolte nella malattia.
- Studi preclinici o case report che indichino un effetto sulla malattia.
- Il testo del foglietto illustrativo con avvertenze e controindicazioni, necessario per la valutazione di sicurezza.
- Una valutazione della fattibilità clinica, data la rarità della condizione.
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.