Ampicillin
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 9 |
Indice
- Ampicillin
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Ampicillin: Laringite (laryngitis)
- Sintesi
- Quadro generale
- Perché questa predizione può essere ragionevole?
- Evidenze dagli studi clinici
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusioni e prossimi passi
- Avvertenza
Ampicillin: Laringite (laryngitis)
Sintesi
L'ampicillina è un antibiotico beta-lattamico che inibisce la sintesi della parete cellulare batterica. Il modello TxGNN la indica come possibile candidata per la laringite (laryngitis), ma nei dati compilati per questo report nessuno studio clinico e nessuna pubblicazione testa l'ampicillina nella laringite: la letteratura riguarda soprattutto l'epiglottite acuta, la malattia di Whipple e l'otite media. Il livello di evidenza è quindi L5.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Laringite (laryngitis) |
| Punteggio di predizione TxGNN | 0.9997 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: 2 su 2) |
| Numero di autorizzazioni | 2 (valide: 2) |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché questa predizione può essere ragionevole?
I dati dettagliati sul meccanismo d'azione non sono al momento disponibili. L'ampicillina appartiene alla classe delle penicilline ad ampio spettro e agisce bloccando la sintesi della parete batterica. Sul piano meccanicistico potrebbe essere rilevante per le forme batteriche delle patologie laringee, come l'epiglottite da Haemophilus influenzae di tipo b o gli ascessi laringei e del collo.
Ci sono però forti limiti. La maggior parte delle laringiti è di origine virale, quindi il razionale antibatterico riguarda solo un piccolo sottogruppo. Inoltre, la resistenza dovuta alle beta-lattamasi prodotte da H. influenzae limita l'uso dell'ampicillina da sola. L'alto punteggio del modello va quindi interpretato con cautela.
Evidenze dagli studi clinici
Attualmente non risulta alcuno studio clinico registrato correlato.
Evidenze dalla letteratura
Nessuna delle pubblicazioni raccolte valuta l'ampicillina nella laringite. Le più vicine sono elencate qui sotto, a titolo di contesto.
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 3026014 | 1986 | Non classificato | Reviews of Infectious Diseases | Sulbactam/ampicillina nell'epiglottite acuta del bambino |
| 3977063 | 1985 | Revisione | Anaesthesia and Intensive Care | 161 bambini con epiglottite acuta: complicanze e gestione delle vie aeree |
| 3322611 | 1987 | Non classificato | Clinical Otolaryngology | Batteriologia e principi terapeutici dell'epiglottite acuta dell'adulto |
| 35923122 | 2023 | Caso clinico/Revisione | Ann Otol Rhinol Laryngol | Ascesso laringeo spontaneo: caso e revisione storica |
| 25944348 | 2015 | Coorte | Otolaryngol Head Neck Surg | Complicanze della laringectomia e scelta dell'antibiotico perioperatorio |
| 1712371 | 1991 | Non classificato | J Clin Gastroenterol | Trattamento antibiotico breve nella malattia di Whipple (non pertinente) |
| 7487676 | 1995 | Preclinico | Auris Nasus Larynx | Ibuprofene più ampicillina nell'otite media sperimentale (chinchilla) |
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 036624029 | Ampicillina e sulbactam, 1 fiala IM/EV 500 mg + 250 mg + 1 fiala solvente 1,6 ml (I.B.I. Giovanni Lorenzini SpA) | Non indicata | Non indicata (autorizzazione valida) |
| 036624017 | Ampicillina e sulbactam, 1 fiala IM 1 g + 500 mg + 1 fiala solvente 3,2 ml (I.B.I. Giovanni Lorenzini SpA) | Non indicata | Non indicata (autorizzazione valida) |
Entrambe le autorizzazioni risultano valide.
Considerazioni sulla sicurezza
Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 61 interazioni. Tra quelle di livello moderato figurano doxiciclina, minociclina, tetraciclina, balsalazide, kanamicina, lansoprazolo, dexlansoprazolo e acido picosolfurico. Claritromicina è di livello minore. Per altri farmaci, come omeprazolo, pantoprazolo, vancomicina e prednisone, il livello non è classificato.
Per avvertenze e controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Conclusioni e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione:
- Nessuno studio clinico o pubblicazione testa direttamente l'ampicillina nella laringite, quindi il livello di evidenza è L5. L'alto punteggio TxGNN (0,9997) non basta, e la maggior parte delle laringiti è virale.
Per procedere sono necessari:
- Studi che valutino l'ampicillina, o l'associazione ampicillina/sulbactam, specificamente nella laringite batterica
- Definizione del sottogruppo di pazienti con laringite batterica, tenendo conto della resistenza da beta-lattamasi
- Dati sul meccanismo d'azione e sulle avvertenze e controindicazioni del foglio illustrativo AIFA
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.