Almotriptan

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 2

Indice

Almotriptan

Relazione di valutazione farmaceutica

Almotriptan: agonista dei recettori 5-HT1B/1D (triptano) → Atrofoderma vermicolare (atrophoderma vermiculata)

Sintesi

Almotriptan è un farmaco della classe dei triptani, agonisti dei recettori serotoninergici 5-HT1B/1D. Il modello TxGNN prevede una possibile efficacia nell'atrofoderma vermicolare (atrophoderma vermiculata), con un punteggio di 0,9977. Per questa direzione non risulta nessuno studio clinico e nessuna pubblicazione: la previsione resta puramente computazionale.

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Atrofoderma vermicolare (atrophoderma vermiculata)
Punteggio di previsione TxGNN	0,9977
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	In commercio (autorizzazioni valide: 12 su 12)
Numero di autorizzazioni	12 (valide: 12)
Decisione raccomandata	Hold (sospendere)

Perché questa previsione è ragionevole?

Nei dati compilati per questo report non è disponibile una descrizione dettagliata del meccanismo d'azione. Sul piano farmacologico, almotriptan agisce come agonista dei recettori 5-HT1B/1D.

L'atrofoderma vermicolare è una rara malattia cutanea atrofica a livello follicolare. Non si riconosce alcun nesso meccanicistico plausibile tra l'agonismo 5-HT1B/1D e la sua patologia.

Il punteggio elevato (0,9977, posizione 1618 nella classifica del modello) deriva solo dal modello. In assenza di studi o letteratura a sostegno, è con ogni probabilità un artefatto della previsione e non un segnale biologico reale. La previsione va quindi trattata con grande cautela.

Evidenza dagli studi clinici

Attualmente non risultano studi clinici correlati registrati.

Evidenza dalla letteratura

Attualmente non è disponibile letteratura correlata.

Informazioni sul mercato italiano

Secondo i dati locali, 12 autorizzazioni risultano valide. Di seguito le prime 5.

N. autorizzazione	Nome del prodotto	Titolare
050204015	ALMOGRAN*6 cpr rivestite 12,5 mg	GMM FARMA Srl
034995011	ALMOTREX*3 cpr rivestite 12,5 mg	ALMIRALL S.A.
043074020	ALMOTRIPTAN*6 cpr rivestite 12,5 mg	DOC GENERICI Srl
034996037	ALMOGRAN*6 cpr rivestite 12,5 mg	ALMIRALL S.A.
041813039	ALMOTRIPTAN*6 cpr rivestite 12,5 mg	MYLAN SpA

Considerazioni sulla sicurezza

Interazioni farmacologiche: sono state rilevate 56 interazioni. Le principali sono:
- Gravi: dexfenfluramina, dolasetron, fenfluramina, granisetron, lorcaserina, ondansetron, palonosetron, sibutramina.
- Moderate: aprepitant, claritromicina, morfina (anche liposomiale).

Per le avvertenze e le controindicazioni si rimanda al foglietto illustrativo.

Conclusione e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione: La previsione non ha né studi clinici né pubblicazioni a supporto (livello L5) e manca un razionale meccanicistico plausibile. Il punteggio alto non basta a giustificare un avanzamento.

Per procedere sarebbero necessari:

Evidenze precliniche o cliniche che colleghino l'agonismo 5-HT1B/1D alla patologia dell'atrofoderma vermicolare.
Dati dettagliati sul meccanismo d'azione.
Avvertenze e controindicazioni dal foglietto illustrativo AIFA, per la valutazione di sicurezza.
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.