Acyclovir
| Livello di evidenza: L5 | Indicazioni previste: 10 |
Indice
- Acyclovir
- Relazione di valutazione farmaceutica
- Aciclovir: antivirale analogo nucleosidico → Cheratocongiuntivite epiteliale puntata (punctate epithelial keratoconjunctivitis)
- Sintesi
- Quadro generale
- Perché questa previsione è ragionevole?
- Evidenze da sperimentazioni cliniche
- Evidenze dalla letteratura
- Informazioni sul mercato italiano
- Considerazioni sulla sicurezza
- Conclusioni e prossimi passi
- Avvertenza
Aciclovir: antivirale analogo nucleosidico → Cheratocongiuntivite epiteliale puntata (punctate epithelial keratoconjunctivitis)
Sintesi
L'aciclovir è un antivirale analogo nucleosidico che inibisce la DNA polimerasi virale degli herpesvirus. Il modello TxGNN lo predice come possibile candidato per la cheratocongiuntivite epiteliale puntata (punctate epithelial keratoconjunctivitis), ma per questa malattia non risultano sperimentazioni cliniche né pubblicazioni che studino l'aciclovir: le due pubblicazioni recuperate riguardano altre condizioni. La previsione resta quindi puramente computazionale.
Quadro generale
| Voce | Contenuto |
|---|---|
| Indicazione originale | Non riportata nei dati locali |
| Nuova indicazione prevista | Cheratocongiuntivite epiteliale puntata (punctate epithelial keratoconjunctivitis) |
| Punteggio di previsione TxGNN | 0,9967 |
| Livello di evidenza | L5 |
| Stato di mercato in Italia | In commercio (autorizzazioni valide: almeno 20) |
| Numero di autorizzazioni | almeno 20 |
| Decisione raccomandata | Hold (sospendere) |
Perché questa previsione è ragionevole?
Dei dati compilati per questo report non emergono informazioni dettagliate sul meccanismo d'azione. In base alle conoscenze generali, l'aciclovir agisce inibendo la DNA polimerasi degli herpesvirus dopo attivazione da parte della timidina chinasi virale. Un legame con la cheratocongiuntivite epiteliale puntata esisterebbe solo se la forma fosse di origine erpetica.
I due lavori recuperati riguardano la cheratocongiuntivite microsporidica e la lipidosi corneale nell'AIDS: nessuno dei due è correlato all'herpes né supporta l'uso dell'aciclovir. L'elevato punteggio del modello è quindi una previsione priva di sostegno clinico.
Evidenze da sperimentazioni cliniche
Attualmente non risultano sperimentazioni cliniche correlate registrate per questa malattia.
Evidenze dalla letteratura
| PMID | Anno | Tipo | Rivista | Risultati principali |
|---|---|---|---|---|
| 21934222 | 2011 | Serie di casi | Indian J Pathol Microbiol | Caratteristiche della cheratocongiuntivite microsporidica in una coorte dell'India orientale; nessun legame con l'aciclovir |
| 7825685 | 1995 | Serie di casi | Am J Ophthalmol | Lipidosi corneale da farmaci in due pazienti con AIDS; non pertinente all'aciclovir |
Nessuno dei due studi indaga direttamente la malattia prevista in relazione all'aciclovir.
Informazioni sul mercato italiano
| Numero di autorizzazione | Nome del prodotto | Forma farmaceutica | Indicazione approvata |
|---|---|---|---|
| 050312038 | ACICLOVIR*35 cpr 800 mg (Towa Pharmaceutical) | – | Non registrata nei dati locali |
| 033731035 | ACICLOVIR*orale sosp 100 ml 8% flacone (Sandoz) | – | Non registrata nei dati locali |
| 033868011 | ACICLOVIR*35 cpr 800 mg (Almus) | – | Non registrata nei dati locali |
| 025298050 | ZOVIRAX*25 cpr 200 mg (GlaxoSmithKline) | – | Non registrata nei dati locali |
| 032307023 | ACICLOVIR*25 cpr 400 mg (EG) | – | Non registrata nei dati locali |
L'elenco delle autorizzazioni può essere parziale.
Considerazioni sulla sicurezza
- Interazioni farmacologiche (da banca dati DDInter, 100 interazioni complessive): di livello moderato con balsalazide, mesalazina, olsalazina, sulfasalazina e trospio. Sono segnalate anche interazioni di livello non classificato, ad esempio con amfotericina B, metformina, morfina, omeprazolo e pantoprazolo.
Per le avvertenze e le controindicazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Conclusioni e prossimi passi
Decisione: Hold
Motivazione:
- La previsione non è supportata da alcuno studio clinico o pubblicazione sull'aciclovir per questa malattia. Il livello di evidenza è L5 e il solo punteggio del modello non basta per procedere.
Per procedere sono necessari:
- Una caratterizzazione dell'eziologia (erpetica o meno) dei casi di cheratocongiuntivite epiteliale puntata in cui l'aciclovir potrebbe essere utile
- Studi clinici o serie di casi che valutino direttamente l'aciclovir in questa malattia
- Dati sul meccanismo d'azione e sulle avvertenze e controindicazioni del foglio illustrativo AIFA
- Verifica della compatibilità delle vie di somministrazione (ad esempio formulazione oftalmica)
Avvertenza
Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.