Abacavir

Livello di evidenza: L5

Indicazioni previste: 3

Indice

Abacavir

Relazione di valutazione farmaceutica

Abacavir: inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa → infezione da virus dell'immunodeficienza delle scimmie (simian immunodeficiency virus infection)

Sintesi

Abacavir è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI), utilizzato contro l'infezione da HIV. Il modello TxGNN prevede una possibile efficacia nell'infezione da virus dell'immunodeficienza delle scimmie (simian immunodeficiency virus infection), con punteggio 0,9979. A sostegno di questa direzione esiste 1 pubblicazione (studio di sensibilità in vitro) e nessuna sperimentazione clinica registrata.

Quadro generale

Voce	Contenuto
Indicazione originale	Non riportata nei dati locali
Nuova indicazione prevista	Infezione da virus dell'immunodeficienza delle scimmie (simian immunodeficiency virus infection)
Punteggio di predizione TxGNN	0,9979
Livello di evidenza	L5
Stato di mercato in Italia	Non in commercio (nessuna autorizzazione registrata)
Numero di autorizzazioni	0 (valide: 0)
Decisione raccomandata	Hold

Perché questa predizione è ragionevole?

I dati compilati per questo report non contengono informazioni dettagliate sul meccanismo d'azione. In base alle conoscenze generali, abacavir appartiene alla classe degli NRTI, attivi sulla trascrittasi inversa dell'HIV-1. Il virus SIV è un lentivirus strettamente correlato all'HIV, con una trascrittasi inversa simile, per cui un'attività crociata è plausibile dal punto di vista meccanicistico.

L'unico studio disponibile (2004) è un confronto di sensibilità in vitro di HIV-2, SIV e SHIV a diversi composti anti-HIV-1: costituisce un'evidenza indiretta e non uno studio che valuti specificamente abacavir sull'infezione da SIV. Inoltre, l'infezione da SIV è una malattia di modelli animali non umani e non un'indicazione clinica umana: l'alto punteggio riflette soprattutto la somiglianza biologica con l'HIV.

Evidenze dalle sperimentazioni cliniche

Attualmente non risultano sperimentazioni cliniche correlate registrate.

Evidenze dalla letteratura

PMID	Anno	Tipo	Rivista	Risultati principali
15040537	2004	Studio di sensibilità in vitro	Antiviral Therapy	Valutazione dell'attività di 16 farmaci approvati e di un farmaco sperimentale contro isolati di HIV-2, SIV e SHIV; evidenza indiretta

Informazioni sul mercato italiano

Nei dati locali non risultano autorizzazioni; il farmaco risulta non commercializzato in Italia.

Considerazioni sulla sicurezza

Interazioni farmacologiche: sono registrate 93 interazioni; tra quelle di livello moderato figurano naltrexone e orlistat. Per molte altre interazioni (ad es. metformina, morfina, omeprazolo, prednisone) il livello di gravità non è determinato.

Per le avvertenze e le controindicazioni, consultare il foglio illustrativo.

Conclusioni e prossimi passi

Decisione: Hold

Motivazione:

Non esiste alcuno studio che esamini direttamente abacavir nell'infezione da SIV: l'unico lavoro è uno studio in vitro indiretto. L'indicazione riguarda inoltre un modello animale e non una malattia umana, con rilevanza limitata per il riposizionamento clinico.

Per procedere sono necessari:

Dati sul meccanismo d'azione
Studi specifici su abacavir nell'infezione da SIV
Avvertenze e controindicazioni dal foglio illustrativo
Verifica della rilevanza dell'indicazione per l'uso umano
Avvertenza

Questo contenuto è solo a scopo di ricerca e non costituisce un parere medico. È necessaria una validazione clinica prima di qualsiasi applicazione clinica.